Halozyme Therapeutics公司近日称,美国FDA要求中止该公司给药系统在胰腺癌患者身上进行研究,不到一周后该公司要自动停止这项试验。
Halozyme公司于4月4日表示,在一个独立安全委员会提出建议后已暂停试验,该委员会评价发现,使用Halozyme公司给药系统的患者与使用获批癌症治疗药物的患者相比,在血栓发生率上可能存在差异。
该公司于4月9日称正在收集有关该问题的信息,并会将信息提供给安全性监测委员会和FDA。这项中期研究正在测试一种更有效静脉注射输送化疗药物及延长其合成酶Hylenex在血液中有效性的技术。