术后调强放疗可降低子宫内膜癌患者急性胃肠毒性

2014-04-08 14:09 来源:丁香园 作者:2005013036
字体大小
- | +

子宫切除术后“传统的”盆腔放疗(45-50 Gy)与高发的胃肠道(GI)副反应相关,约60%患者出现2级急性毒副作用。法国研究者进行了一项RTCMIENDOMETRE多中心Ⅱ期临床试验,对调强放疗(IMRT)可将子宫内膜癌术后放疗患者2级或以上急性胃肠道毒性发生率降低至30%以下这一假设进行验证。试验结果于2014年3月在线发表于发表于Radiother Oncol杂志。

该项试验要求受试者为没有慢性炎症性肠道疾病史,且术后处于Ⅰb,Ⅰc或Ⅱ级子宫内膜癌患者。试验方案详细列出了靶区勾划及计量处方指导方法。建议研究人员使用一个基于网络的图谱来进行RTOG 0418研究的开发。阴道及计划靶区(PTV)节点放疗剂量为45 Gy /25次。

按照指导方案的要求,为了评估受试中心的试验能力,要求他们在接收病人之前完成一次虚拟的试验过程。实验过程中根据CTCAE V 3.0分级系统进行胃肠道和泌尿生殖(GU)毒性分级,在放疗期间、近接治疗插入期间和15周(W15)的随访期间进行每周的前瞻性记录。在第5周至第15周其间,有任何分级变化及任何不良反应都要进行特别注意。


Ⅰ、Ⅱ级胃肠道不良副作用每周发生几率

2008年5月至2010年4月,6个受试中心共招募了49例患者进行试验,其中一例无法进行治疗,一例在无任何毒副反应情况下于第三周死于血管中风,一例治疗后拒绝随访。因此,第15周共46例患者可供分析。这些患者的疾病级数分布:Ⅰb级16.3%,Ⅰc级64.2%,Ⅱ级20.4%。36例患者(75%)接受额外的阴道穹窿HDR近接治疗,增加剂量为6-10 Gy,分1/2次进行。

47例完成调强放疗的患者中,27%(14.5-39.7%)发生了2级胃肠道急性不良反应(92%为腹泻),这些不良反应主要发生在第4周和第5周。试验过程中没有3级及以上不良反应记录出现。在第15周,抱怨胃肠道不良反应的患者数量很低:5例患者抱怨持续1级腹泻,4例患者抱怨患上痔疮。直至第15周,19%( 8.9%-32.6%)的2级膀胱炎或尿频患者症状已经消失。

与假设相一致,术后调强放疗可使子宫内膜癌患者急性2级胃肠道毒副反应发生率降低(小于30%)。在第15周,没有患者出现2级不良反应,之前较为普遍的1级不良反应发生率低于20%。此Ⅱ期临床试验主要对术后调强放疗胃肠道毒副作用进行研究,正在进行的Ⅲ期临床试验将致力于术后调强放疗对子宫内膜癌患者生存率影响的研究。

查看信源地址

编辑: liuyanwei

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。