研究要点
- 一项头对头研究显示，厄洛替尼和吉非替尼治疗转移性或复发性EGFR突变性非小细胞肺癌，所得到的总缓解率、疾病控制率、以及无进展生存率均相似；
- 接受吉非替尼或厄洛替尼一线治疗的患者亚组疗效相似。
一项回顾性研究结果显示，两种靶向药物厄洛替尼（特罗凯）和吉非替尼（易瑞沙）治疗携带EGFR突变的转移性或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 可达到相似的转归。既往研究报道EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于EGFR阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗获益优于标准化疗。这一由Lim等完成的研究发表于Journal of Thoracic Oncology杂志。
厄洛替尼广泛应用于全世界范围，而吉非替尼在亚洲国家广受欢迎，近来在欧洲也受到青睐（仅应用于携带EGFR突变的患者），但在美国尚未上市。对这两种药物的无进展生存率进行直接比较并未得出一致的结果，直到目前，还没有试验对上述两种药物应用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者作出头对头比较。
研究细节
该项研究在韩国进行，共纳入375例携带EGFR突变的复发或转移性IIIB/IV期 NSCLC患者（突变位点为EGFR基因第19外显子或第21外显子的 L858R 突变），受试者接受吉非替尼或厄洛替尼治疗。
根据研究设计，研究者基于患者性别、吸烟史、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体力状态评分以及EGFR突变类型的不同，对分别接受上述两种药物治疗的患者进行匹配，共得到121对吉非替尼治疗-厄洛替尼治疗的患者对。口服吉非替尼治疗剂量为250 mg/d ，口服厄洛替尼的剂量为150 mg/d ；每28天为一周期。
患者的中位年龄值为58岁，63.6%的患者不吸烟，腺癌患者占98.3%，90.9%的患者ECOG评分为0或1。吉非替尼组和厄洛替尼组使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的中位周期数分别为12.7和10.8，一个63例患者组成的亚组接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂一线治疗。
两种药物疗效相似
吉非替尼治疗组和厄洛替尼治疗组的总缓解率分别为 76.9% 和 74.4% ，疾病控制率分别为90.1% 和86.8%。两组无进展生存率相似。
单变量分析和多变量分析结果证明，对于两个治疗组，ECOG体力状态评分至少为2、非腺癌病史、存在中枢神经系统（CNS）转移以及腹腔转移是无进展生存率恶化相关的独立风险因素。
在接受吉非替尼或厄洛替尼一线治疗的63例患者亚组中，两种药物产生的治疗效果相似，总缓解率分别为76.7% 和90.0%，中位无进展生存期分别为 11.7 和 14.5 个月。在这一亚组，单变量分析和多变量分析结果表明，吸烟史和CNS转移是无进展生存率恶化的独立预测因子。
韩国首尔成钧馆大学医学院的Myung-Ju Ahn博士认为，研究者使用了匹配设计以最大化地减少回顾性研究本身的潜在偏岐，本研究并未确定两种药物副作用的差异。基于上述结果，可推荐吉非替尼和厄洛替尼用于EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗。
