PFS、ORR、OS 、 DCR、DOR
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每当看到有如此多指标时
我们就要开始纠结该怎么做
才能在试验中控制一类错误的膨胀
虽然在上期中我们说
可以通过 α 的分配来控制
但由于后期样本量的增多
就不得不寻找新办法
那这个新办法找到了吗
快来一起看看吧
解锁下方视频
收获本期看点
怎么样?有没有一种醍醐灌顶的感觉
话不多说,我们趁热打铁再巩固一遍
什么是层级检验策略
当我们遇到一项实验试图验证多个临床终点时,除可以了通过对 α 分配来控制一类错误的膨胀,还可以使用层级检验的策略(Hierarchical Test Procedures),目前最常用的方法是固定次序检验(fixed-sequence test)。
即当存在多个临床终点时,我们可以根据终点的重要性进行人为的排序检验,所有检验都将按照预先设定的顺序在 0.05 的显著水平下进行。
在试验中怎么运用
一般情况下,我们会把主要终点放在第一位进行检验,而一旦某个假设没有得到显著性检验结果,所有随后的检验将不再进行;只有在前一个检验得到了显著性结果,才会进行下一个检验。
注意:判断一个检验的结果是否显著,要看 P 值是否小于显著性水平。
注意事项
当然,这种检验方法也不是完美的,它的它优点在于当先前假设被拒绝时,检验效能会最大化;而缺点也显而易见,就是当先前假设没有被拒绝时,检验效能便会最小化;而且,我们对终点的重要性排序,也都是人为主观的。
所以,选择什么样的检验方法,大家可以具体问题具体分析哦~