Cell Therapeutics的非霍奇金淋巴瘤药物Pixuvri获NICE有限制性支持。英国成本-效益监管机构在去年11月的第二轮指南中拒绝了这款癌症药物,指出这款药物的临床证据存在问题,但现在做出了让步。
Pixuvri是该公司的第一款上市药物,它被NICE推荐用于治疗侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤,适用于治疗后病情复发或对现有治疗药物产生耐受性的患者。适合使用这款药物治疗的患者之前必须已使用罗氏的利妥昔单抗(Rituximab)治疗过,并正在接受三线或四线药物治疗。此外,Cell Therapeutics公司将需要以与卫生署达成的折扣率,在其保密的患者获得计划下供应这款药物。
NICE卫生技术评价中心主任、Carole Longson教授称:“非霍奇金B细胞淋巴瘤是在人的免疫系统中发生的一种癌症。正如其名,这种疾病始于人体的B细胞,B细胞是骨髓中发现的白细胞,它影响淋巴系统。大多数人目前接受化疗及利妥昔单抗治疗,所以当疾病复发或出现耐受性时Pixuvri将提供一种宝贵的额外治疗选择。”
非霍奇金淋巴瘤在英国是第六大最常见癌症形式,2010年,B细胞型占到10300个病例的大约一半。NICE预测Pixuvri治疗一个疗程的成本将达到19926欧元,在监管机构最终建议之后,NHS在未来的三个月内必须资助Pixuvri用于治疗适合的患者。
这项决定为Cell Therapeutics提供了一个喘息的机会,这家公司正在努力说服卫生技术评估团体及其监管部门认可这款药物价值。德国的药物评估局去年拒绝了Pixuvri,而在此之前该公司撤回了其在美国的许可申请,称它需要更多时间来准备这款药物在FDA的审评。