研究要点
对于吸烟人群,联合使用伐仑克林和丁氨苯丙酮 SR 较伐仑克林单药治疗可延长长期戒烟率,但试验第 12 周和第 26 周的 7 天戒烟率无差异;
第 52 周时任何一个试验终点均无显著性组间差异。还需要进一步的研究以确定联合治疗的戒烟效果。
联合药物治疗烟草依赖症或可增加戒烟效果。美国梅奥诊所的 Ebbert 博士等人开展了一项研究,旨在明确伐仑克林和丁氨苯丙酮缓释型(SR;联合治疗)VS 伐仑克林(单药治疗)治疗烟草依赖症的有效性和安全性。研究论文发表于 JAMA 2014 年 1 月份在线版。
该项随机、设盲、安慰剂对照多中心临床试验设计如下:治疗时间为 12 周,随访 52 周,于 2009 年 10 月至 2013 年 4 月间在 3 所中西部临床研究所完成。共有 506 例年龄不小于 18 岁的吸烟者入组,受试者随机分组,其中 315 (62%) 例完成了研究。
试验中,受试者分别接受伐仑克林和丁氨苯丙酮 SR 联合治疗或伐仑克林单药治疗或安慰剂治疗,治疗时长均为 12 周。试验主要终点为第 12 周戒烟率,定义为长期戒烟(至少 2 周未吸烟)和 7 天戒烟(至少 7 天未吸烟)。次要结局为第 26 周和 52 周时的长期戒烟率和 7 天戒烟率。结局经生化方法确认。
结果显示,在第 12 周时,联合治疗组的 53.0% 的患者达到长期戒烟终点, 56.2% 的患者达到 7 天戒烟终点,与之相比,伐仑克林单药治疗组患者分别为 43.2% 和 48.6%。试验第 26 周时,研究者发现联合治疗组有 36.6% 的患者达到长期戒烟终点,38.2% 的患者达到 7 天戒烟终点,与之相比,伐仑克林单药治疗组患者分别为 27.6% 和 31.9%。第 52 周时,研究者观察到,联合滚组有 30.9% 的患者达到长期戒烟终点,36.6% 的患者达到 7 天戒烟终点,与之相比,伐仑克林单药治疗组患者分别为 24.5% 和 29.2%。接受联合治疗的受试者报道有更多的焦虑和抑郁症状出现。
研究者得出如下结论:对于吸烟人群,联合使用伐仑克林和丁氨苯丙酮 SR 较伐仑克林单药治疗可延长长期戒烟率,但试验第 12 周和第 26 周的 7 天戒烟率无差异。第 52 周时任何一个试验终点均无显著性组间差异。还需要进一步的研究以确定联合治疗的戒烟效果。
