研究要点
- 术前放疗结合口服卡培他滨或静脉滴注氟尿嘧啶会导致相似的局部区域控制、无病生存、及总生存等结局；
- 以上两种方案添加奥沙利铂无额外获益，毒性反应却增加。
一项最新III期临床试验发现，术前放疗联合卡培他滨或氟尿嘧啶(5-FU)治疗II期或III期直肠癌结局相似。这一研究提供了有力的临床证据，证实5-FU或卡培他滨用于上述临床情境可以接受。研究者发现在上述两种方案中添加另一种化疗药物奥沙利铂不会产生进一步的获益，而总治疗毒性反而增加。研究者在2014年胃肠癌研讨会上报告了上述发现。
美国佛罗里达大学医学教授、第一作者Carmen Joseph Allegra博士表示：“当患者接受卡培他滨治疗效果不良时会感到一丝安心，与滴注5-FU相比，患者口服卡培他滨的感觉一定会更加舒适。它意味着只需每天服用两次药物，而不必饱受手术之苦。”
早期直肠癌可潜在地由术前化疗、放疗、手术、以及术后放疗等联合治疗后得到根治。适合手术的II期或III期直肠癌患者典型的治疗方案为术前接受化疗或放疗以缩小肿瘤体积。特定的化疗药物包括 5-FU，卡培他滨及奥沙利铂（作为放射致敏剂，可使肿瘤对放疗更加敏感），但目前仅有 5-FU作为致敏剂用于直肠癌术前治疗得到随机临床试验数据的支持。目前尚未有明确的数据支持卡培他滨用于上述临床情境，许多医生质疑其用于转移性结直肠癌及结肠癌辅助治疗的效果。
研究细节
在该项四组临床试验中，有1608例患者随机分组，分别接受5周的放疗加 5-FU 治疗；或5-FU 加奥沙利铂治疗；或卡培他滨治疗；或卡培他滨加奥沙利铂治疗。患者接受其中的一种治疗持续5周，并于一个月后接受手术切除肿瘤。
研究发现，就局部控制、无疾病生存及总生存而言，未见显著的组间差异出现。各组3年局部区域控制率从 87.4% 到 88.2%不等。在肿瘤可完全切除的患者和未检出微观疾病残留的患者人群中，有2%到4%的II期患者和4%到11%的 III 期患者于术后3年出现局部复发。对于每一个治疗组，大约有80%的患者于术后5年仍然存活。
输注5-FU和卡培他滨有相似的副作用。同样接受奥沙利铂治疗的患者出现的腹泻和疲劳明显更多。Allegra评论认为，虽然卡培他滨比 5-FU昂贵得多，但评估这两种治疗方案的总成本差异还需考虑5-FU的输注成本。
