雅培在中国推出人类乳头瘤病毒(HPV)实时分子生物学检测技术

2014-01-07 10:19 来源:丁香园 作者:
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中国每年有75000多名女性被确诊为宫颈癌且近半数最终死亡1。为增加中国宫颈癌筛查方式的选择,雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检测技术获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,用于检测宫颈癌的主要诱发原因-人类乳头瘤病毒(HPV)。
 
“我们建议在中国35-69岁的农村女性每三年接受一次宫颈癌筛查,并且能够采用分子测试技术以识别高危HPV感染是中国宫颈癌筛查项目在诊断技术上的重大改进。”中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所医学博士、副教授陈汶表示。
 
HPV病毒有150多种不同基因型,其中14种因容易诱发宫颈癌被归为高危型HPV。HPV16/18基因型已知是导致宫颈癌进展的最高危因素。明确患者为高危型HPV阳性,有助于医生为其确定最佳监测和宫颈癌预防方案。
 
宫颈癌是中国女性中第八大最常发生的癌症,也是15-44岁女性第二大最常患的癌症2 。据估计,12%的中国女性有宫颈HPV感染2
 
雅培的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)是在m2000 实时分子诊断平台上运行的,一次可检测14种高危HPV基因型,并同时鉴别出HPV16/18基因型。 
 
“使用雅培m2000系统进行HPV DNA检测为宫颈癌筛查提供了自动化解决方案。”雅培分子诊断中国区总经理郑晓玮表示。“与单一细胞学检测相比, HPV DNA与细胞学联合检测能为医生提供更准确的结果。雅培检测技术可以评估女性患者是否具有高危HPV基因型以及HPV16型和/或18型。根据检测结果,及患者的临床表现,医生可以为患者提供有效的管理方案。”
 
关于HPV和宫颈癌3
 
HPV是全球最常见的性传播感染病毒。受感染者通常意识不到自己已经感染以及有可能传播给他人的风险。世界卫生组织称90%的HPV感染无需治疗就能在两年内自体清除。但是,未清除的HPV病毒就会引发生殖器疣和宫颈癌。宫颈癌是全球女性常患的第二大恶性肿瘤,且常见于30到59岁的女性。性生活频繁以及性伴侣多的女性感染HPV病毒的风险最高。从感染HPV到患上宫颈癌的平均时间为15年,且年纪越大,患癌症的可能性也就越大。
 
关于雅培分子诊断
 
雅培分子诊断是分子诊断技术的领导者。Abbott Molecular的检测方法还可发现患者基因和染色体细微但重要的变化,有助于疾病的早期发现或诊断,并对适当治疗方案的选择产生影响,同时辅助监测疾病进展。
 
关于雅培
 
雅培公司是一家全球性的医疗保健公司,致力于通过开发贯穿整个医疗保健领域的产品和技术,提高人们的生活品质。凭借其在诊断仪器、医疗器械、营养品和成熟药品等领域所拥有的领先的、科技型的产品组合,雅培为全世界超过150多个国家的消费者和患者提供服务,全球员工总数约70,000人。
 
雅培在中国拥有4000多名员工,分别从事制造、研发、物流、销售及市场推广等工作。雅培在中国的机构主要位于上海、北京和广州。
 
访问雅培公司网站:www.abbott.com / www.abbott.com.cn
 
参考文献
 
1.关于女性健康的资料来自于2013年9月世界卫生组织网站: www.who.int/mediacentre/factsheets. 
 
2.关于HPV以及与HPV有关的癌症的关键数据来自于2013年9月世卫/ ICO信息中心的HPV和宫颈癌的事实表
 
3.关于中国人乳头瘤病毒与宫颈上皮内肿瘤的患病率资料来自于2013年9月国际癌症杂志V.131; 2012; p2929:根据17项基于人口研究的汇总分析。www.tdrdata.com

 

编辑: 冯志华

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