研究要点
基于临床算法进行干预后,患者放疗引起的胃肠道症状较常规治疗组患者有所改善;
对于大多数患者而言,基于算法的治疗方案可由经严格训练的护士提供。
骨盆放射治疗后常有慢性胃肠道症状,由多种因素引起并影响患者的生活质量。来自伦敦 Queen Mary 大学的 H Jervoise N Andreyev 博士等研究者评估了医务人员是否可以按照管理算法帮助到上述患者,以及由护士或胃肠病科医师完成的基于算法的治疗结局是否不同。他们的论文发表于国际权威杂志 The Lancet 在线版。
在这项试验中,研究者在英国伦敦招募了年龄不低于 18 岁,骨盆放疗后 6 个月内新发胃肠道病的患者。研究者对受试者进行随机分为常规治疗组(参考详细的自助手册)、胃肠道病医师提供的基于算法的治疗组,以及由护士提供的基于算法的治疗组。
试验主要终点为第 6 个月的炎性肠病调查问卷得分 (IBDQ-B),该试验的临床试验注册号为 NCT00737230。
在 2007 年 11 月 26 日至 2011 年 12 月 12 日间,招募并随机指定 218 例患者分别接受如下治疗:80 例患者进入护士治疗组,70 例进行胃肠道病医师治疗组,还有 68 例患者进入自助治疗组。大部分患者基线时的 IBDQ-B 得分显示其症状为中至重度。研究者记录了各组患者 IBDQ-B 得分的平均匹配变化值:护士治疗组 VS 自助治疗组 4·12,胃肠道病医师治疗组 VS 自助治疗组 5·47。护士治疗组的结局较胃肠道病医师治疗组无非劣效性。
研究由此得出结论:接受依据详细临床算法的目标干预后,患者放疗引起的胃肠道症状较常规治疗组患者有所改善。本试验发现提示,对于大多数患者而言,基于算法的治疗方案可由经严格训练的护士提供。
研究背景
在过去的 30 年里,癌症幸存者的数量增加了 2 倍。然而,癌症治疗副作用引起的慢性疾病影响着 20%–25% 幸存者的生活质量。
单一骨盆放疗或联合其他骨盆治疗所致副作用困扰到的患者数量最多,其中胃肠道症状是最常见的副作用,对患者的日常活动产生很大的负面影响。
总体而言,有 50% 的患者报告胃肠道症状影响生活质量,20%–40% 的患者称他们受到了中至重度影响。这些症状主要包括前列腺癌、直肠癌放疗后长期大便失禁、尿频尿急或妇科肿瘤放疗后的慢性腹痛等。
2010 年,英国国家癌症幸存者愿景倡议推出了针对上述患者的新版治疗模板,原因是癌症幸存者的要求未得到满足,癌症幸存者的生活质量差,以及慢性治疗结局对患者生活质量造成了毁灭性影响。
为了应对上述癌症幸存者需求,研究者开创了一种可行性良好的服务,并且探讨了由护士提供基于算法指导的治疗的可能性。
放疗引起了肠功能的长期改变,其直接原因是内皮功能紊乱,这种紊乱会引起局部缺血和继发性纤维化,另外,放疗也会引起骨盆其他器官的功能紊乱,即所谓的骨盆放疗病。
在骨盆辐射治疗期间,部分远端小肠、盲肠、横向和乙状结肠,以及直肠也经常受到辐射。此外,如需治疗主动脉旁结节,胰腺和近端小肠可能也受到一些辐射。医学界越来越深刻地认识到,即使是低剂量照射也会导致胃肠道功能的实质性损伤。
述评
放疗引起的肠损伤 (RBI) 限制了医学界对其病理学机理和过程的研究,并对其临床管理造成负面影响。RBI 比克罗恩病更为常见,在英国只有五分之一的 RBI 患者就诊于胃肠科医生,大部分未得到有效管理。
本期 The Lancet 杂志中报道了 Jervoise Andreyev 博士及其同事的一项随机试验研究,他们发现 RBI 症状可通过治疗干预得到改善。这项研究很可能被具有里程碑式的意义。Jervoise Andreyev 及其同事把 218 例患者随机分为三组:由胃肠科医师提供基于算法的治疗,由护士提供基于算法的治疗,以及常规治疗。
他们的研究显示,就试验的主要终点—IBDQ-B 评分的平均变化值(第 6 个月时较基线时的变化)而言,由胃肠科医师和护士提供的基于算法的治疗方法均优于常规治疗。
研究显示基于算法的干预至少可获得 12 个月的获益,该结果令人鼓舞,但获益究竟能持续多长时间还不明确,还需要进一步的评估。需要指出,不能寄望于该干预措施能彻底治愈肠损伤。
未来的试验应聚焦于放疗期间或之后药物的预防性使用,以期减少损伤的严重程度。此外,保护和缓解肠损伤的新药检验方法也有待改进。
过去 15 年里放疗领域重要技术进步是否会减少 RBI。,答案既是也否。虽然新型技术允许放疗医师减少对肠的放疗剂量,但也会对更多的腹内器官进行辐射或对既有靶标加大辐射剂量。数据显示,在前列腺放疗中,在不增加前列腺辐射剂量的同时限制对直肠的照射将导致肠损伤相关症状的大幅减少。
一些数据同样显示对前列腺增加辐射剂量并未增加肠损伤,但其他部位无此效应。Andreyev 的研究结果应予重视,他们开发的算法或可被用于常规临床实践,将为受 BRI 困扰的癌症幸存者带来福音。