患者生存结局对比
研究要点
- 本研究前瞻性考察了神经丛解剖及淋巴结切除对胰头癌患者生存获益情况；
- 扩大切除范围组患者的手术时间较长，预期失血量较高；扩大切除范围组患者的发病率略高于常规切除组；辅助放化疗可对患者总生存结局产生积极影响；
- 研究结果表明，扩大淋巴结切除范围及神经丛解剖并不能取得显著的生存获益。
尽管相关随机对照试验对胰腺癌手术范围进行了考察，但仍有研究在扩大切除范围方面进行过尝试。对此，韩国汉城国立大学的Sun-Whe Kim博士进行了一项研究(NCT00679913)，前瞻性考察了神经丛解剖及淋巴结切除对胰头癌患者生存获益情况。该研究结果发表于2013年12月23日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上。
该研究共招募了244例患者；其中200例患者随机分配接受了常规切除治疗或扩大切除范围治疗，后者还包括对肠系膜上动脉及腹腔动脉周围的其他淋巴结及右半部神经丛进行解剖。研究对7个医学中心的167例符合必需标准的患者进行了评价。
研究结果表明，与常规切除组患者相比，扩大切除范围组患者的手术时间较长，预期失血量较高，但二者在R0切除率方面相当。扩大切除范围组每患者清扫出的淋巴结平均值高于常规切除组患者(33.7 vs 17.3个)。扩大切除范围组患者的发病率略高于常规切除组。扩大切除范围组中有2例患者出现院内死亡。不考虑淋巴结转移因素，扩大切除范围组患者与常规切除组患者在R0切除后的中位生存期相似(18.0 vs 19.0个月)。辅助放化疗可对患者总生存结局产生积极影响。
这项研究结果表明，与常规胰头癌切除手段相比，扩大淋巴结切除范围及神经丛解剖并不能取得显著的生存获益。与扩大胰十二指肠切除范围手段相比，常规切除手段既安全有效，也不会对患者肿瘤学疗效或长期生存产生不利影响。
研究背景
目前胰腺癌仍是世界上侵犯性及致死性最强的恶性肿瘤类型，该病为西方第四大癌症相关致死病因。此外，该病也是亚洲国家的一个重要癌症类型，亚洲国家的胰腺癌发病率及致死率也在逐步上升。尽管近期以来在治疗手段上已经取得部分进展，但胰腺癌仍是一种毁灭性疾病，除手术治疗外，目前尚无确切的治疗手段。然而在病情最初确诊时，仅有15%至25%的胰腺癌患者适于接受根治性切除治疗。部分研究曾试图通过扩大切除范围，包括扩大淋巴结切除及主要血管周围神经丛解剖范围等积极手段，提高可切除治疗患者比例以及患者生存结局。
相关随机对照研究发现，与常规胰腺切除术相比，尽管扩大胰腺切除范围存在理论优势，但并不具有生存优势。既往随机对照试验(RCT)还存在诸多局限性，例如，患者样本较小，客观显露术野缺乏，进行统计确定所必需患者数量缺乏，涵盖对象包括非胰腺导管腺癌患者，以及腹膜后组织/神经丛和淋巴结清除范围不一致等。
由于很多胰腺外科医师认为，扩大胰腺切除范围优于常规胰腺切除术，因此需要通过设计更为完善、样本规模更大、手术手段标准的RCT，着重对神经丛与淋巴结解剖进行考察。本研究针对胰头部导管腺癌，对比考察了包括淋巴节切除及神经丛解剖的常规及范围扩大的胰腺切除术。
