秦宝丽教授:期待安罗替尼能够给结直肠癌患者带来希望

2019-10-18 19:40 来源:丁香园 作者:
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钱阿姨(化名)是地道的沈阳人,今年 55 岁了,每天睁开眼睛的第一件事,就是要去看看她的小外孙。在钱阿姨看来,没有什么比每天能够看着外孙一点点长大更令她快乐和满足的事情。

2011 年初

2011 年初,47 岁的钱阿姨还没有退休,乖巧的女儿刚刚开始读大学,老公刚刚升职为教导处主任。一切都是那么的美好,谁也没有想到,厄运在悄然降临……钱阿姨每天去卫生间的次数多了,原本以为只是吃海鲜吃坏了肚子。然而,时不时出现的便血开始让全家人担忧。

5 月,本该是一个春意盎然、阳光明媚的季节,但是,这个原本幸福、快乐的家庭却是一片灰暗。随着便血的频繁出现,钱阿姨跟丈夫到了辽宁省肿瘤医院检查。在医院,医生询问了钱阿姨的病情以后,给钱阿姨开了肠镜检查,并且取活检进行组织病理学检测,同时,腹部 CT 也显示直肠局部壁增厚。经诊断,钱阿姨确诊为直肠恶性肿瘤Ⅱb 期。

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腹部 CT 检查

这对于原本幸福的家庭来说,是一个致命的打击。为了能让女儿安心上学,钱阿姨和丈夫没有告诉女儿病情。瞒着女儿在医院进行了手术。术后,钱阿姨又进行了 8 个周期的「奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙」(FOLFOX)方案辅助化疗。虽然化疗的痛苦是难以言表的,但是为了可以在未来能够继续陪伴女儿,看着女儿毕业、工作、成家……钱阿姨还是咬牙挺了过来。化疗进行的还算比较顺利,之后的定期随访中钱阿姨的病情相对稳定。

2014 春节

然而,好景不长。到了 2014 年中国传统的新春佳节,本应该是家家户户喜气洋洋的日子,但钱阿姨的内心却是无比的焦灼。因为近一段时间,她觉得自己身体状况变得越来越差,呼吸都觉得费力,为了瞒住女儿,钱阿姨一直坚持到放寒假的女儿返回学校,才来到肿瘤医院进行复查。医生给钱阿姨进行了肺 CT 的检查,结果显示:右肺中叶纵隔旁结节影,双肺小结节。临床诊断:直肠恶性肿瘤Ⅳ期,肺继发恶性肿瘤。原本刚刚退休的钱阿姨对未来充满了希望,但是现实的残酷令全家人泣不成声。

坚强的钱阿姨没有被再次袭来的病魔所打倒,她听从医生的建议,再次化疗。但是,经过「奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙」(FOLFOX)方案化疗,钱阿姨的病情并没有好转,4 个周期后,钱阿姨被评定为疾病进展(PD,Progressive Disease),停止该方案的治疗,转为应用「伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙」(FOLFIRI)方案化疗。功夫不负有心人,此次疗效评价为疾病稳定(SD,Stable disease)。

2015 年至今

2015 年 1 月,钱阿姨由于咳中带血,被家人紧急送到医院,肺 CT 显示:左肺上叶一结节略缩小,右肺中叶纵隔,旁结节增大,临床诊断为肺内病灶进展。

由于病情的急速恶化,钱阿姨又不得不开始了「伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙」(FOLFIRI)方案的化疗,但是,结果并不理想,2 个周期的化疗结束后,钱阿姨被评定为 PD。连续的治疗失败,让钱阿姨失去治疗的信心,她看不到未来的希望,她觉得不能够继续陪伴女儿的成长,似乎未来一片黑暗…

2015 年 3 月,辽宁省肿瘤医院的秦宝丽主任,在了解到钱阿姨的病情后,第一时间想到了医院正在参与的一项「盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期结直肠癌多中心、随机、双盲、安慰剂对照治疗Ⅲ期临床研究」,如果符合条件,安罗替尼也许是一个不错的选择。经过秦主任的耐心介绍,钱阿姨了解到,在当时,已经没有合适的常规药物可用,在没有标准的情况下,尝试国内新研发的抗癌药,可能会让她把握住一线生机。

安罗替尼是国家 1.1 类新药,通过前期研究,已经发现在肺癌、食管癌等领域有非常显著的疗效,参加这个试验,有三分之二的机会被选中使用安罗替尼。基于前期的考虑,钱阿姨果断同意。经过评估,钱阿姨的情况符合入组标准,随后顺利入组研究。

2015 年 3 月 17 日,钱阿姨开始口服试验药物进行治疗,2015 年 4 月 27 日,服用药物 2 周期后,影像学评估疗效达到缓解(PR,Partial remission)。随后的服药 6 周期、8 周期,疗效评价均为部分缓解(PR)。2016 年 10 月 8 日,影像学评估出现新的病灶,被评估为疾病进展(PD),退出临床研究。揭盲以后,得知钱阿姨入组的是安罗替尼组,一直服用安罗替尼进行治疗。

靶病灶治疗后与基线对比结果如下图所示:

参加这一项临床研究(盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期结直肠癌多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究)期间,钱阿姨感觉到身体状况较以前有很好的改善,肿瘤的生长得到了很好的控制,影像学评估最近疗效达到 PR,并维持了 26 周期,在治疗期间,无明显的不良反应。

钱阿姨很欣慰,服用临床试验药物期间,让她又重新回到以往的生活,重新燃起了对于生命的希望和对于未来生活的向往,一家人又恢复了以往的幸福生活。钱阿姨一共治疗了 27 个周期,出组后得知入组为安罗替尼试验组,随后试验结束出组,并接受后续治疗。

钱阿姨通过入组临床研究,获得了安罗替尼治疗的机会,持续服药时间达到 20 多个月,三线治疗无进展生存期 (PFS,Progression free survival) 达到 20.3 个月,最佳疗效达到缓解(PR)。这一结果也给钱阿姨带来了明显的生存获益,同时,也减轻了钱阿姨的经济负担。

安罗替尼虽然没能让钱阿姨痊愈,但是大大延长了钱阿姨和家人的相处时间,也让她在这段时间里,看着心爱的女儿结婚、生子…完成了她多年的心愿,看到了生命的延续,让她在生命的最后,再次享受到了天伦之乐。

秦主任的治疗感悟

全球结直肠癌发病率排名第三位,死亡率为第二位,中国的结直肠癌发病率排名第三位,死亡率也排名第五位,尤其我们东北地区,是结直肠癌的高发地区。随着人们的生活水平有所提高,高蛋白、高脂肪、低纤维素食物的摄入,以及运动的缺乏,让近年来结直肠癌的发病率不断上升。

虽然免疫药物的不断上市给患者带来了新的治疗希望,但是获益人群少,受众范围少,很大部分的结直肠癌患者不能从免疫药物中得到获益。尤其对于一些年老、体弱的患者,化疗带来的痛苦,使他们不得不放弃化疗,而寻求更加安全、有效的药物。期待安罗替尼能够给结直肠癌患者带来新的希望。


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秦宝丽 教授 

主任医师  留日博士、中国医科大学硕士生导师 、大连医科大学硕士生导师 、辽宁省肿瘤医院消化内科一病区 主任 、辽宁省肿瘤医院肿瘤临床营养中心 主任 、中国医药教育协会老年医学与健康促进专业委员会 副主任委员 、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会 常务委员 、中国医学营养整合联盟 理事 、中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会 委员 、中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会 委员 、辽宁省细胞生物学学会肿瘤营养治疗专业委员会 主任委员 、辽宁省抗癌协会食管癌专业委员会 主任委员 、辽宁省细胞生物学学会肿瘤细胞生物学专业委员会 常务理事 、中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会辽宁基地 常务委员 。

主要研究方向:

胃肠等消化道恶性肿瘤临床诊治

恶性肿瘤患者营养状况评估与干预

编辑: 朱颖

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