随着分子医学进展和靶向药物的不断涌现，晚期tH'细胞肺癌(NSCLC)的治疗已进入到个体化治疗的时代。目前临床应用的个体化靶向治疗主要针对表皮生长因子受体(EGFR)基因突变性和问变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性肺癌，这两种基因变异型肺癌均具有明确的分子靶点、靶点检测技术及上市的靶向药物，临床疗效得到明显提高。其他基因变异型肺癌的靶向药物和伴随分子诊断(companiondiagnostics)技术正在快速研发中。肺癌中ALK基因变异主要为ALK基因发生重排，与其他基因融合。其中，棘皮动物微管相关蛋白样4(EMIA)一ALK融合基因是其主要类型，约占所有NSCLC的5％左右’。肺癌中与ALK基因融合的其他基因还包括TFG、KIF5B等。
针对ALK基因靶点的小分子抑制剂克唑替尼(Crizotinib)是一种ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitor，TKI)，可特异性靶向抑制ALK，也可抑制c—MET和ROSl等信号通路。临床试验显示对于ALK阳性的晚期NSCLC患者，克唑替尼的疗效显著优于传统化疗，二线单药治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为7．7个月，有效率达到65．3％。基于其良好的疗效和耐受性，2013年初，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准克唑替尼用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性的NSCLC患者。
