取得显著临床改善患者比例
研究要点：
- 本研究评价了肝脏放疗(RT)在改善症状，提高患者生活质量方面的可行性与疗效；
- 在1个月时，48%的患者平均症状较一周前取得改善。
在2013年9月23日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，加拿大Odette Sunnybrook癌症中心Hany Soliman博士等人发表了NCT00923897临床II期研究结果。该研究针对肝细胞癌(HCC)或肿瘤肝转移(LM)患者，旨在评价肝脏放疗(RT)在改善症状，提高患者生活质量方面的可行性与疗效。该研究发现，在1个月时，相当一部分患者症状得到改善。据此，作者目前正计划进行III期支持性肝脏RT研究。
该研究合格患者为，不适于进行常规治疗或常规治疗无效、存在疼痛、腹部不适、恶心或疲劳等症状知识的HCC或LM患者。患者于基线期及各随访期完成了建明疼痛量表(BPI)、癌症治疗功能评价系统-肝胆部分(FACT-Hep)及欧洲癌症研究与治疗组织生活治疗调查问卷C30 (EORTC QLQ-C30)。研究主要结局为，在1个月时，前一周 BPI平均症状子量取得临床显著改观患者的比例。次要结局为，BPI其他子量及其他时间点的改善情况、各随访期FACT-Hep与EORTC QLQ-C30结果以及1周时的毒性情况。
该研究共包括41例(30例男性，11 例女性患者) HCC(n = 21)或LM(n = 20)患者。研究结果表明，在1个月时，48%的患者平均症状较一周前取得改善。52%的患者症状较最严重时得到改善，37%患者症状处于最轻阶段，33%患者仍存在症状表现。分别有23%与29%的患者在1个月时在FACT-G及肝胆子量方面取得改善。EORTC QLQ-C30功能(范围, 11%至21%)与症状(范围, 11%至50%)方面也均有改善。1例患者于1周时出现3级恶心症状。
研究背景：
肝脏为最常见肿瘤转移部位，肝细胞癌(HCC)为第三大癌因性死亡诱因。HCC确诊时，常处于晚期阶段，患者常见疼痛、厌食及疲劳症状。多数HCC患者通过全身性疗法、动脉化疗栓塞或最佳支持疗法进行治疗。
适形放疗(RT)或体部立体定向放疗(SBRT)已被用于不适于手术治疗的局灶性肝转移或HCC患者治疗，部分患者的2年局部控制率可达71%至 86%。但由于肝脏侵犯程度、肝脏功能可能较差或存在肝外转移等原因，许多患者并不适于接受适形RT或SBRT治疗。
目前在减轻因HCC扩散或LM引起的症状方面的研究较为有限。早期使用20至30Gy剂量全肝脏RT的研究表明，49%至95%的患者可取得减轻获益，且观察到有患者肿瘤出现萎缩。然而在此类研究中，患者通常接受化疗，且没有对患者报告的有效症状控制情况或生活质量(QoL)进行评价。曾有一项研究对单纯RT治疗(10 Gy，两个分割)后，LM的症状减轻情况进行过考察。医师报告的2周时总症状缓解率为54%，2例患者出现了3级毒性事件。本项前瞻性研究针对出现症状的LM或HCC患者，评价了低剂量RT的可行性、疗效及耐受性。
