美国芝加哥当地时间 5 月 31 日～6 月 4 日，第 55 届美国临床肿瘤学会（ASCO）盛大开幕，本届年会的主题为「为患医治，以患为师（Caring for Every Patient, Learning from Every Patient）」。作为临床肿瘤学界规模最大、最具权威性的国际学术交流平台之一，来自世界各地超过 30000 名肿瘤专家汇聚芝加哥，分享近一年来肿瘤学领域的最新进展，交流诊治经验。
作为癌症分子早筛领域的专家，觅瑞在 ASCO 大会上正式发表两项重磅临床数据，展示血清 miRNA 分子标志物应用于胃癌筛查及乳腺癌早诊的临床应用研究成果，并在大会现场与权威临床专家进行了热烈的交流和讨论。
血清中 miRNA 分子标志物应用于胃癌早筛的前瞻性临床研究（Abstract 4065）
由于胃癌诊断时间大部分为晚期，因此临床表现出较高的死亡率。对于日本和韩国这两个胃癌高发国家，应用胃镜等影像学筛查已经普及全国，因此可以筛查并诊断出超过 50% 的早期胃癌患者，治疗后可以达到很高的治愈率。然而在大多数国家，出于医疗成本考虑，筛查尚未得到普及，尤其表现在患者临床依从上受限于内镜筛查的成本和侵入性。如果能够血液分子标志物对胃癌进行精准早筛，将在临床获得极大的应用价值，基于此目标，觅瑞研究团队成功开发出利用血清 miRNA 进行胃癌早筛的解决方案。
觅瑞研究团队通过三期总计 5248 例样本的多中心临床试验，完成了对胃癌早筛 miRNA 筛查方案的标志物筛选及临床验证。通过 RT-qPCR 技术平台，研究人员对 682 位胃癌及正常对照人群的血清样本进行了 578 个 miRNA 分子标志物的检测，并通过多维度数据分析及逻辑回归算法，成功筛选出 12 个具有胃癌表达特异性的 miRNA 标志物且完成阳性结果的 cutoff 值设定，用于下一步大规模前瞻性队列研究。
研究人员通过在相同实验条件下对 4566 位高危人群的进行了血清 12-miR 分子标志物、幽门螺杆菌感染和胃蛋白酶原的检测，并将检测结果与独立进行的胃镜结果进行比对分析，最终，胃癌 12-miR 在 4566 例的有症状的高危人群验证队列中 AUC 为 0.84 - 0.87，同样的队列里幽门螺旋杆菌感染的 AUC 为 0.64，胃蛋白酶原 1/2 ratio 的 AUC 为 0.62。
应用于乳腺癌早诊的血清 miRNA 分子标志物的鉴定和验证（Abstract 3051）
乳腺癌的早期发现和治疗可以显著提高患者的生存率，实施基于乳房 x 光检查的筛查大大提高了区域内乳腺癌的早期发现率。但是，由于某些文化和经济因素的局限，基于乳房 x 光检查的乳腺癌早期筛查在亚洲的应用并未普及。因此觅瑞研究团队致力于研究通过血清中的 miRNA 分子标志物对乳腺癌进行早期筛查。
为了确定和验证 miRNA 分子标记物在乳腺癌早期检测中的作用，研究团队设计了共 1024 名受检者的国际多中心多人种的大规模研究。在发现队列中共鉴定出 33 个候选 miRNA，并在随后的优化队列中，这些 miRNA 在癌症和对照组之间持续表现出差异表达。
最终，利用发现和优化队列建立了 8-miR 的检测方案和算法，AUC 分别达到 0.981 和 0.918。在独立验证队列中验证得到 AUC 为 0.915。最终，该检测方案在亚洲和高加索人群中对乳腺癌早期检测的特异性达到 90.2-91.5%，敏感度达到 72.2-77.4%。
关于觅瑞
觅瑞是为中国人群提供癌症早筛服务的生物医学技术转化平台，希望通过癌症早筛，实现癌症早发现、早治疗，提高癌症患者生存率和生存质量，减少家庭负担，节约社会医疗资源。
觅瑞团队以「普及癌症早筛，预见健康未来「为价值理念，依托获得多项国际专利的 miRNA 检测技术，经过近 20 年的科研和临床技术积累，开发出基于血液 miRNA 肿瘤标志物的检测技术和产品。
目前，觅瑞自主研发的 miRNA 检测技术已经在全球广泛使用。合作伙伴包括哈佛医学院、东京大学、中国科学院深圳先进技术研究院、新加坡国立癌症中心，新加坡国立大学医院等。同时，觅瑞的 miRNA 检测技术已经获得多家大型跨国药企平台的验证及临床合作。
觅瑞在中国、美国和新加坡都拥有全球领先的 miRNA 检测技术研发中心和联合实验室。在中国和新加坡分别拥有符合 cGMP 和 ISO13485 标准的检测试剂盒生产线，从而保证对 miRNA 检测试剂盒的质量把控。
图片来源：觅瑞
