医生推荐
PD-L1 临床试验正在招募 III 期非小细胞肺癌患者，参与试验的患者可以免费获得研究药物，免费检查等。如果您身边有符合条件的患者，欢迎推荐。
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试验专业题目
CS1001 作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的 III 期研究。
适应症
同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌。
试验目的
在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III 期）的非小细胞肺癌患者中比较 CS1001 和安慰剂的有效性、安全性和耐受性，并评估 CS1001 的药代动力学（PK）特征和免疫原性。
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III 期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国内试验
试验用药
| ● 试验药 | ||
| 序号 | 名称 | 用法 |
| 1 | CS1001 | 注射液：规格 90 mg/3 mL/瓶静脉滴注，每三周一次，每次用药剂量为 1200 mg。每次输注时间不少于 60 分钟。 |
| ● 对照药 | ||
| 序号 | 名称 | 用法 |
| 1 | 安慰剂 | 注射液：规格 3 mL/瓶静脉滴注，每三周一次。每次输注时间不少于 60 分钟。 |
受试者基本信息
性别：男女均可
年龄：≥ 18 周岁
重点入排标准：
有组织学确诊的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者（排除鉴定为混合小细胞肺癌成分的患者）
排除已知 EGFR 突变、ALK 易位和 ROS1 易位的受试者
在完成同步/序贯放化疗（至少含 2 个周期含铂化疗）后的 1－42 天（包括 42 天）完成筛选和随机
* 注：如受试者接受化疗周疗方案，则至少完成 4 个周期含铂化疗含铂化疗方案：铂类药物必须为顺铂、卡铂或奈达铂中的一个； 另外一个药物必须包含以下药物中的一个：依托泊苷、长春瑞滨、长春碱、培美曲塞、紫杉烷类（如紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体）或吉西他滨（吉西他滨不允许在同步放化疗的化疗方案中使用）
不允许在放疗之后再进行巩固性化疗
放疗的总剂量为 60 Gy ± 10% (54 Gy－66 Gy)
接受同步/序贯放化疗之后，未发生进展（包括 CR，PR，SD）
患者体能评分 ECOG 为 0－1，即患者身体状况良好，生活基本可以自理
