肺癌是中国乃至全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，中国的肺癌发病率和死亡率均高于全球。中国国家癌症中心数据显示，2014 年全国恶性肿瘤估计新发病例 380.4 万，其中肺癌死亡病例 62.6 万例 [1]。2000-2014 年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告（CONCORD-3）显示，中国肺癌发病占所有癌症的 22.6%，而 5 年生存率仅 19.8%，与美国等发达国家有较大差距 [2]。
继靶向治疗后，肿瘤免疫治疗又为抗肿瘤治疗带来了新的革命性进展。在欧美国家，越来越多的基于大型 III 期临床研究的循证医学数据证明免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1 单抗）在黑色素瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤等数十个瘤种的治疗上能为患者带来生存获益，并获得国内外药监管理部门的快速审批。在国内，2018 年我们迎来了四个 PD-1 单抗的获批，而且在 2019 年会有更多 PD-1 单抗获批进入临床应用。
临床治疗上应如何合理规范使用 PD-1 单抗？PD-1 单抗是否都相同？ 2019 年 1 月 6 日，在 CSCO 肿瘤免疫治疗高峰论坛上，带着这些问题，记者采访了中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授。
免疫治疗给肿瘤医生带来新挑战
肿瘤免疫治疗是这几年新兴的一种肿瘤治疗手段， 在使用 PD-1 单抗之前，要掌握两点，第一是要规避它的风险，就是治疗方案不要给病人带来进一步的伤害。这种伤害可表现在以下几个方面：
ü 如果一个晚期肺癌患者可以从 PD-1 单抗治疗中获益，比如 PD-L1 高表达患者（TPS 免疫组化大于等于 50%），可考虑使用相应的 PD-1 单抗。但是如果没有给患者推荐这个治疗方案，从某种意义上说也给病人带来了伤害，因为他可能没有获得一个延长总生存的机会。
ü 而反之，如果这个患者不适合这个药，比如 具有 MDM2 基因扩增的患者，如果用了免疫治疗，可能还会有超进展的风险，这也是给病人带来了一个很大的伤害。
所以在临床实践中，使用 PD-1 单抗要慎重，不能胡来。医生必须熟悉免疫治疗药物的循证医学证据，不断更新知识库，并且在用药过程中密切监测不良反应，以早发现和早处理，避免给患者带来伤害。
不同厂家的 PD-1 单抗有差异
当多个同类药物获批进入临床， 并可能引发广泛的临床使用，滥用现象确实会令人担忧。
而且，同为 PD-1 单抗，不同厂家的药物还是存在差异的。所以临床医生应该参考免疫治疗药物的Ⅲ期临床研究数据和国内外权威的临床诊疗指南， 严格依据国内外药品监督管理部门批准的适应证来使用 PD-1/PD-L1 单抗。
如果一个 III 临床研究系列为我们带来可靠的肿瘤治疗的循证医学证据，其治疗不同病理类型肿瘤的适应证及所带来的 OS（总生存）获益都是明确的，那医生就有「底气」给予推荐。
（编者注：本次专家采访得到了默沙东公司的鼎力支持）
[1]《2014 年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析》, 国家癌症中心 北京 100021
[2] Lancet, 2018.01.30, Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3)
