临床使用 PD-1 单抗不能「胡来」

2019-01-30 15:36 来源:丁香园 作者:
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肺癌是中国乃至全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,中国的肺癌发病率和死亡率均高于全球。中国国家癌症中心数据显示,2014 年全国恶性肿瘤估计新发病例 380.4 万,其中肺癌死亡病例 62.6 万例 [1]。2000-2014 年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告(CONCORD-3)显示,中国肺癌发病占所有癌症的 22.6%,而 5 年生存率仅 19.8%,与美国等发达国家有较大差距 [2]

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继靶向治疗后,肿瘤免疫治疗又为抗肿瘤治疗带来了新的革命性进展。在欧美国家,越来越多的基于大型 III 期临床研究的循证医学数据证明免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1 单抗)在黑色素瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤等数十个瘤种的治疗上能为患者带来生存获益,并获得国内外药监管理部门的快速审批。在国内,2018 年我们迎来了四个 PD-1 单抗的获批,而且在 2019 年会有更多 PD-1 单抗获批进入临床应用。

临床治疗上应如何合理规范使用 PD-1 单抗?PD-1 单抗是否都相同? 2019 年 1 月 6 日,在 CSCO 肿瘤免疫治疗高峰论坛上,带着这些问题,记者采访了中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授。

免疫治疗给肿瘤医生带来新挑战

肿瘤免疫治疗是这几年新兴的一种肿瘤治疗手段, 在使用 PD-1 单抗之前,要掌握两点,第一是要规避它的风险,就是治疗方案不要给病人带来进一步的伤害。这种伤害可表现在以下几个方面:

ü  如果一个晚期肺癌患者可以从 PD-1 单抗治疗中获益,比如 PD-L1 高表达患者(TPS 免疫组化大于等于 50%),可考虑使用相应的 PD-1 单抗。但是如果没有给患者推荐这个治疗方案,从某种意义上说也给病人带来了伤害,因为他可能没有获得一个延长总生存的机会。

ü  而反之,如果这个患者不适合这个药,比如 具有 MDM2 基因扩增的患者,如果用了免疫治疗,可能还会有超进展的风险,这也是给病人带来了一个很大的伤害。

所以在临床实践中,使用 PD-1 单抗要慎重,不能胡来。医生必须熟悉免疫治疗药物的循证医学证据,不断更新知识库,并且在用药过程中密切监测不良反应,以早发现和早处理,避免给患者带来伤害。

不同厂家的 PD-1 单抗有差异

当多个同类药物获批进入临床, 并可能引发广泛的临床使用,滥用现象确实会令人担忧。

而且,同为 PD-1 单抗,不同厂家的药物还是存在差异的。所以临床医生应该参考免疫治疗药物的Ⅲ期临床研究数据和国内外权威的临床诊疗指南, 严格依据国内外药品监督管理部门批准的适应证来使用 PD-1/PD-L1 单抗。

如果一个 III 临床研究系列为我们带来可靠的肿瘤治疗的循证医学证据,其治疗不同病理类型肿瘤的适应证及所带来的 OS(总生存)获益都是明确的,那医生就有「底气」给予推荐。

(编者注:本次专家采访得到了默沙东公司的鼎力支持)

[1]《2014 年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析》, 国家癌症中心 北京 100021

[2] Lancet, 2018.01.30, Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3)

编辑: 支锦程

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