新型细胞富集技术有望开启产前检测、液体活检 2.0 时代

2018-11-07 17:03 来源:丁香园 作者:
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2018 第二届现代临床分子诊断研讨会如期在上海举行。同期,深圳市潘道生物科技有限公司(以下简称「潘道生物」)举办专题卫星会并发布了「MSC 芯片痕量细胞富集系统」, 此项技术富集的痕量细胞完整性好,可获取真实的细胞形态学信息,对循环肿瘤细胞「眼见为实」;同时可以获得肿瘤细胞全面完整的基因组信息,增加基因检测的种类并提升检测结果的可靠性,有望开启产前检测、液体活检新时代。

临床基因检测的重头戏:无创产前检测和液体活检

无创产前检测是临床基因检测最广泛的应用领域,随着二胎政策的开放和检测成本的下降,无创产前检测预计可达百亿市场规模。液体活检同属于临床基因检测范畴,它与临床衔接紧密,与疾病的预防,诊治和预后等多个环节对接,成为继无创产前检测之后的下一个「爆点」。

无创产前检测与液体活检的发展都依赖于高通量高精度的基因测序技术以及对测序结果的解读。这样看来,用于测序的「原材料」尤为重要。当前的无创产前检测是基于血液中的 DNA 片段进行,背景噪音大,只能获取部分基因组信息,无法对染色体微缺失、微重复及结构异常,单基因位点突变等进行有效的临床检测。液体活检也面临同样的问题,除了肺腺癌以外,目前尚没有其他癌种的液体活检产品获得 FDA 批准,其检测的临床有效性也需要进一步提高。

富集稳定可靠、完整性高的痕量细胞,为后续检测提供高质量、多数量的「原材料」成为推动产前检测、液体活检发展的重要因素。

MSC 芯片痕量细胞富集系统

MSC 芯片痕量细胞富集系统综合了微流控芯片、化学粘附分离、尤其是形态学识别这种创新型富集细胞的手段,其富集的细胞完整性好。在临床的应用方向为:

  1. 产前检测 NIPT 。相对传统基于 cfDNA 的无创产前检测,此项技术除了能检测常规染色体变异之外,还可以检测比较小的片段插入缺失,也可以做产前亲子鉴定及基于全基因组数据的单基因遗传疾病检测。

  2. CTC 细胞的下游检测,包括 NGS 基因突变及染色体的拷贝数变化,FISH 以及 CTC 细胞表面抗原的检验(如 PD-L1)。CTC 液体活检填补了临床取样困难和检测准确性两个难题,给科研工作者和临床医生提供了一个开放的工具平台。

  3. 常规的已成熟的病理检测,对循环肿瘤细胞「眼见为实」,有望在传统的细胞病理学中,开创血液循环肿瘤细胞形态学研究和应用的新领域。

MSC 芯片痕量细胞富集系统富集效率超过 90%,整个过程简单快速,流程可以自动化,48 小时内出具结果。材料和试剂性价比高,在不增加成本的基础上,可以产出更多而且更有意义的检测结果。

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整合全球先进技术,落地中国

医学检测是诊治疾病不可或缺的工具,也是健康问题的核心区域。潘道生物集结了美国医学检验、材料和化学领域的资深专家,针对临床应用并结合医生的需求研发新技术新产品,为疾病的诊断,治疗,愈后判断提供重要的指导。其中的作用机制,工艺设计,产品生产等方面受到诸多专利的系统保护,并存在技术壁垒,很难模仿。在应用前景广阔的无创产前检查和循环肿瘤细胞领域,有望起到改变市场格局的作用。

编辑: 朱超敏

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