PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格

2018-10-18 16:45 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 10 月 17 日报道,阿斯利康与默沙东的 PARP 抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)在美国被授予孤儿药资格,该药物旨在用于治疗胰腺癌。在美国,胰腺癌约占所有癌症的 3%。由于出现症状较晚,患者通常在癌症发展到局部晚期或转移阶段才被确诊,因此美国胰腺癌患者的 5 年生存率仍然很低,仅为 8.5%。

「胰腺癌是一个严重未满足医疗需求的疾病领域。特别是胰腺癌发生转移的患者,目前的治疗方案对这类患者的获益非常有限,」阿斯利康首席医疗官兼全球药物发展执行副总裁 Bohen 称。

「对于胰腺癌患者来说,FDA 授予该药物孤儿药资格是积极的一步,这将继续加强我们的重要合作,将奥拉帕尼带给更多有需要的患者,」默沙东研究实验室首席医疗官、全球临床开发总监兼高级副总裁 Baynes 补充称。

目前 3 期 POLO 试验正在对奥拉帕尼用于胰腺癌进行评价,该试验对奥拉帕尼作为维持单药疗法与安慰剂进行了对比评价,受试者为一线含铂化疗方案治疗后疾病尚未进展的生殖细胞系 BRCA 突变转移性胰腺癌患者。两家公司表示,POLO 试验的结果有望明年上半年揭晓。奥拉帕尼已被批准用于某些卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和乳腺癌治疗,目前该药物正被研究用于一系列的肿瘤类型。

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编辑: 冯志华

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