只有整个行业变好了,中科普瑞才能变得更好——丁香园专访中科普瑞 COO 史耀舟博士

2018-10-11 12:42 来源:丁香园 作者:丁香通
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2018 年 9 月 19 日~9 月 23 日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨 2018 年 CSCO 学术年会在厦门国际会议中心如期举行。会上,中科普瑞 COO 史耀舟博士接受了丁香园的专访。 

虽然中科普瑞成立至今只有一年半的时间,但通过对这位联合创立中科普瑞前担任了八年全球领先独立医学实验室 Quest 诊断中国区总经理的访谈,我们却感受到了中科普瑞弯道超车的勇气,以及致力于国内整个行业健康快速发展的责任心。

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「起步不早,但我们有弯道超车的信心和能力」

在今年的 CSCO 会议上,中科普瑞举办了一个卫星会,邀请了行业内的多位专家共商基因检测与肿瘤精准医疗方面的一些问题。卫星会上,中科普瑞首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS 肿瘤检测大 Panel 实验室和临床验证及 IVD 注册道路探究》的主题演讲。

史耀舟博士指出,戴博演讲中提到的这个 NGS 肿瘤检测大 Panel 实验室和临床验证的项目,是中科普瑞一直在全力推进的项目,并且在公司成立之初就确定了以大 Panel 临床应用以及大 Panel 相关的 Biomarker 检测作为公司赶超同行以及差异化发展的目标。该项目是中科普瑞牵头行业内的多家知名企业共同开展的,同时还联合了中检院等政府监管机构和临床机构,来共同推进项目的申报标准制定,生物信息分析的标准化以及临床应用。 

从中我们可以看到,中科普瑞的一个策略是借助这种特色项目以及与行业内各企业、机构的密切沟通合作来促进自身的发展,增加行业内的话语权。对于这一策略指导下的企业发展,史耀舟博士信心十足,「自企业成立至今一年半时间以来,我们一直致力于肿瘤的精准检测和精准解读,虽然起步并不早,但我们凭着对行业的理解和技术以及人才的储备,有弯道超车的信心和能力。」

说到沟通合作,史耀舟博士特别强调,基因检测企业要多与临床医生沟通,这样一方面可以持续提高医生对基因测试的理解深度,从医学进展和技术层面全面了解基因检测的准确性, 有效性和局限性,更加能够更准确有效的解读基因检测报告;另一方面,在双方的讨论中,可能会有一些有意义的发现,特别是一些特殊的病例,讨论结果可能会引导医生进行一些新的研究,病例的数据资料也能沉淀下来,日积月累待达到一定数量后,可能会发现一些系统性、有规律的东西。 

「只有整个行业有序健康发展好了,中科普瑞才能变得更好」

谈到业务范围,史耀舟博士表示,「中科普瑞目前是两条腿走路, 在开展肿瘤基因检测的临床开发和应用的同时,坚持从发展的眼光建立最新的科技服务技术平台, 服务号临床转化研究需求。」史耀舟博士补充说,「除了肿瘤领域的基因检测,中科普瑞也在微生态的检测干预、甲基化早筛等方面开展工作。」

总之,中科普瑞致力于 NGS 肿瘤基因检测的产品开发和临床应用,以及数据的积累和挖掘,同时建立基因组、甲基化谱,表达谱等多组学的科研服务转化平台平台,在建立平台的同时致力于推动大 Panel 和 TMB 等新型 Biomarker 的 wet lab 和 dry lab 的标准化的建立。 

事实上,比这些工作更有意义的事情是,中科普瑞还致力于推动国内高通量测序基因检测行业更高速地发展。针对近期 CMDE 提出的 NGS 基因检测技术审评要求意见征集稿,中科普瑞牵头联合了行业内数十家企业, 共同提出了有条件的弱化伴随诊断临床验证和技术审评要求,回归已经经过大量临床实践证明的点突变,融合基因等变异组合的 Panel 产品的准确度精密度灵敏度特异性等的分析性能验证,合理减少前瞻性的临床研究样本数量, 对于有临床需求并且技术可行性高的产品, 在回顾性研究结果可行的情况下,先行予以审批通过,然后在真实世界严密观察产品效能,这样就能缩短企业研发时间和研发成本,促进行业快速发展。

总言而之,在史耀舟博士看来,虽然如本届大会所展示出的那样,基因检测行业的发展迅速、前景不可估量,但目前国内在法规政策上的一些规范、要求并不那么合理,限制了企业、行业的发展,如果能够变得更灵活一点,将会给这个行业带来飞速发展的推动力。 我们都知道,一个企业要建立、完善基因解读数据库非常不容易,这些宝贵的数据信息对每个企业来说都是机密资料。但史耀舟博士认为,「为了促进国内整个行业的发展,国家层面上的基因数据库共享是非常有必要的。」

目前,上述各种想法和计划已通过意见书的形式递送 CMDE,期待尽快看到实质进展。史耀舟博士告诉我们,他知道许多工作的推进都很难,需要多方多次协商、谈判才有可能实现,但他表示,「中科普瑞会拿出更多的精力和诚意来推动这些工作,因为只有整个行业变好了,中科普瑞才能变得更好。」

编辑: 翟超男

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