海普洛斯:聚焦肿瘤 做基因测序行业的先行者

2018-10-09 12:01 来源:丁香园 作者:丁香通
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2018 年 6 月底,聚焦精准医疗和基因大数据的国家高新技术企业——深圳市海普洛斯生物科技有限公司宣布获得 B 轮融资,该轮融资由深创投领投,金额达数亿元人民币;这是包括天使轮融资后,海普洛斯三年内获得的第四轮融资。

在第二十一届全国临床肿瘤学大会暨 2018 年 CSCO 学术年会上,丁香园与海普洛斯 VP 李倩就癌症基因测序项目、企业战略定位及融资后发展重点等一系列话题作深入交流。

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海普洛斯成立于 2014 年 9 月,其前身是于美国旧金山成立的 Haplox Genomics, LLC。其名称中的 HaploX 源自 Haplotype (单倍体)的「Haplo」和「X」(兼具「DNA 双螺旋结构」与「所有物种」的双重含义),寓以基因科技领域博纳万物、丰富多彩的应用愿景。

见微知著 强调细节

近日,业内科学家发现 TMB(肿瘤基因突变负荷)大小的均值和样本存放时间强烈负相关——样本时间越长,检测出来的 TMB 通常越小。

就这个与临床诊疗实践密切相关的热门话题,李倩提到,当前关于 TMB 检测的计算问题,组织样本依然是主流;大多数情况下新鲜样本占比较低,占据主要地位的是 FFPE 样本,即经福尔马林固定石蜡包埋样本,由于甲醛固定样品会随机产生 C-T 转化,在保存过程中 FFPE 样本会有核酸损失,因此 FFPE 样本质量与样本固定时间、储存条件与储存年限等三个维度密切相关。

海普洛斯联合创始人兼 CTO 陈实富博士分析了 MSK 在 2017 年发表在 Nature Medicine 上的近万例样本数据,发现 TMB 大小均值与样本的存放时间强烈负相关,即样本的存放时间越长,所检测出来的 TMB 通常就越小。

该结论提示,在临床诊疗实践中,当使用存放时间超过 1 年的 FFPE 样本进行 NGS 检测的时候,需要考虑其储存时间对 TMB 计算值产生影响。

双管齐下 10 万例样本「揭示」肿瘤密码

在本届 2018 年 CSCO 学术年会中,海普洛斯举办了「全程精准•肺海扬帆」为主题的专场卫星会,数十位肿瘤专业同道,就液体活检、基因测序、人工智能、大数据等前沿新兴科技,探讨肺癌患者的全程诊疗管理。

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授任本次卫星会主席,他指出,ctDNA 有望成为多种癌症的预后监测,为精准治疗提供有效依据;韩宝惠教授特别提到,在「健康中国 2030」规划纲要的指导下、海普洛斯发起了涵盖 10 万例肺癌患者的「绿肺计划」。

据悉,除了「绿肺计划」,海普洛斯还发起了「肠康计划」,这是继之前发起中国首个「万人癌症基因测序计划」之后,海普洛斯推进的又一超大型癌症基因测序研究项目。该项目计划于 3-5 年内,在肺癌测序研究和肠癌测序研究中各完成十万例测序检测,以建立中国人群在两大癌种的基因数据库。无论从数据量、时间长度还是整体项目投资,都可见其工程之浩大。

海普洛斯计划覆盖这两个项目的肿瘤诊疗全流程,以测序技术为基础,充分进行临床研究合作,打造全流程诊治体系,力争在数据库、人工智能、基因检测技术、检测临床应用、产品开发等方面,实现「五化」,即系统化、自动化、智能化、信息化、网络化,使测序诊治技术成为每一位医务工作者和患者能够接受并应用的技术。该项目希望为各阶段的肺癌及肠癌患者提供全病程的管理模式,包括早筛早诊、预后评估、术后复发监测、个体化用药指导、疗效评估及耐药分析等。

风雨四载:低调卓越 用实力说话

丁香园了解到,海普洛斯目前拥有国内一流的癌症基因组机器学习团队,也是国内极少数拥有机器学习团队的基因测序公司。

「『超微量肿瘤液体活检专家』是我们在公司创立之初,就明确的清晰定位。通俗来讲,是使用极少量的样本,以液体活检技术为基础,同时通过融合多种前沿新兴科技,实现对血液中超微量肿瘤 DNA 的精准捕获与检测,为中国患者提供全病程的动态监测和管理。」金秋九月,适逢海普洛斯的四周年庆,李倩回顾公司的发展历程,感慨颇多。

明确的战略定位,又有怎样的实现途径?李倩从以下几个方面展开介绍。

首先,海普洛斯拥有自主研发的 CUBE-ctDNA 测序技术,可以实时动态、全面精准地监控肿瘤的发生、发展与变化。CUBE-ctDNA 检出灵敏度高达 0.05%,特异性大于 95%。该技术能够很好解决同行业常见的微量 ctDNA 难以检测、假阳性/假阴性高等问题,是相当先进的「液体样本活检」技术之一。

其次,海普洛斯自主研发的自动化分析流程软件系统具有快捷、简便、先进的优势,体现在数据处理速度、准确的 ctDNA 数据分型模型、综合全面的样本库管理系统 Haplab、以及自主研发的 HOPE 系统为肿瘤超期诊疗提供必要支持等几个方面。提到这个软件,李倩还讲了一个故事,「现在我们的报告组组长,就是因此与海普洛斯结缘。我们将分析软件在开放平台中与同行共享,很好地解决了他当时面临的问题,所以从上海到深圳发展后,他直接加入了我们。」

技术和生信实力在同行中得到首肯,资本市场的持续认可与四轮融资成果,也是公司实现战略定位落地的强大后盾和有力保障,李倩提到,相较于国外 Grail 和 Guadenhealth 等同样耕耘于早筛领域的公司,海普洛斯在数据库布局和商业推进中的循环布局,将更具市场后发优势。

此外,作为在商业化进程中持续推进的公司,产品的布局、迭代和持续孵化也是海普洛斯战略定位的重要载体和价值的承托点。而战略、科技、运营的闭环驱动中,人才是最核心竞争力。海普洛斯在人力竞争策略、商业全维布局等方面也有完整的顶层设计和推进,确保战略战术的匹配,呼应核心战略价值的落地、生根、结果。

聚焦肿瘤领域  愿肩负行业担当

在整个基因测序的大海中,海普洛斯从成立之初到现在始终聚焦在肿瘤领域,不管外界诱惑与诸多可能性,坚持「只取这一瓢饮」。李倩表示,海普洛斯希望通过产品优化与新技术开发等手段,适应临床各个维度的需求,并在未来实现更好的技术产品输出,力求涵盖靶向治疗、免疫治疗等治疗前的用药指导、治疗之后的跟踪随访等,以达到全面覆盖全阶段、各维度的肿瘤患者。

四年来,得益于创始人团队在生命科学、数学等学科的先天优势,以及多年国际知名公司高管的丰富管理经验,越来越多的有志之士因为「让基因测序和分析技术走向临床应用,造福百姓」这个共同的理想和目标走在一起。作为有近 20 年医药行业实践经验的资深人士,李倩说「我很荣幸,与团队参与、见证了精准医疗和液体活检领域多个『从 0 到 1』的过程。」

2017 年,海普洛斯甲基化项目获评深圳市政府「孔雀团队项目」;也因此获得深创投的重点关注,进而获得由其领投的 B 轮融资。认可之后,更多的是在新起点上,背负的责任与期待。对于获得数亿元融资后的计划,李倩认为,公司仍将重点推进研发板块的工作,同时加强人才的培养和团队建设,尽己之力,推动整个行业的发展。

1)持续的研发驱动

李倩指出,B 轮融资后,海普洛斯将重点投入资金在新技术、新产品的研发。继续深耕中国人群肿瘤基因大数据研究,例如「绿肺计划」及「肠康计划」两大项目的持续推进,以及更多项目的落地;建立中国人群特有的肿瘤基因数据库,提高早期肺癌及肠癌的诊断率;从全病程的角度出发,希望能够改善患者预后,增强治疗效果,全力为患者提供个性化精准诊疗方案。

此外,海普洛斯将紧跟国际前沿热点,在肿瘤精准免疫治疗方面大力投入,同时也将致力于开发新的肿瘤免疫治疗生物标志物,研发更好的检测方法和数据分析技术,以造福患者。

在研发方面,海普洛斯将大力推进肿瘤术后检测、复发预测、早诊、早治和早筛,不断优化超微量肿瘤液体活检技术。重视技术革新,开展传统基因检测范围之外的技术投入,包括影像组学等,挖掘更多技术整合的可能性。

2)人才培养与团队建设

据悉,海普洛斯目前拥有 80 人以上的研发团队。其中海外归学人员占比 15%,硕士及以上占比 70%,平均年龄只有 27 岁。这是一支充满活力,高学历,高素质的年轻团队。作为一个创业型公司,海普洛斯始终坚持人才第一的战略,爱惜人才,培养人才,让人才与企业一同成长!

李倩指出,在 B 轮融资后,公司将更加注重优秀人才的引进,并做好整个组织的优化迭代。

3)推动整个行业的发展

精准医疗行业像一片大海,大海中的企业虽然存在竞争,但在包括市场营销、客户发展以及患者教育等,都面临着共同的行业生态。

虽然在四年的发展中取得了一些成绩,但面对未来,李倩仍说「我们还是一个奋进的好孩子」,愿意脚踏实地、不断前行;愿意与同道携手,共同推进行业发展;目前,整个基因测序行业尚没有明确的规范和标准,海普洛斯愿意、也相信自己的实力,协助政府和相关机构,推动行业标准及秩序的建立,扛起国内「行业标杆」的责任。

重责在肩,能者自有担当。

编辑: 翟超男

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