安然前行:史美祺教授详述抗血管生成药的安全性及应对

2018-09-22 13:09 来源:丁香园 作者:
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贝伐珠单抗因其疗效好,不良反应低,开创了抗血管生成靶向治疗时代,E4599、AVAiL 等发现含贝伐珠单抗方案 OS 超过一年。18 年 ASCO 公布的我国真实世界临床研究中,贝伐珠单抗+化疗的未观察到 3 度以上严重不良反应,对国人具有极高安全性。

即使是特殊人群用药也无须担心,ARIES 研究已证实贝伐珠单抗的安全性与肿瘤直径、中央型或空洞型无关。患者年龄、是否有痰血史,是否脑转移也不影响贝伐珠单抗安全性。SAiL 研究中年龄是否超过 65 岁对 3 级以上出血发生率无影响,均为 0.7%。ARIES 研究中痰血史患者 3 级以上出血发生率仅为 5.7%,3 级以上痰血或肺出血发生率为 2.9%,均无相关性。

PASSPORT 研究对 115 例脑转移 NSCLC 患者使用贝伐单抗治疗后,也未出现脑出血事件。回顾性 Meta 分析显示贝伐珠单抗的脑出血发生率低于 1%,安全性极佳。所以 EMA、FDA、CFDA 逐步拓宽适应症,批准了贝伐珠单抗在肺癌脑转移患者的应用。

为了更好的应对贝伐珠单抗的不良反应,以防万一,我们可以通过排除相关风险因素进一步降低出血发生率,通过回顾循证可发现,早期包含所有组织学类型的 AVF0757 g 研究出血发生率为 9.1%;E4599 研究在排除鳞癌和基线咯血史 ≥ 2.5 ml 的患者后,发生率降至 1.9%;SAiL 进一步排除大血管肿瘤侵犯患者后发生率低至 0.2%,安全性更好。

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所以,开启新时代贝伐珠单抗一线或维持治疗 NSCLC,疗效和安全性值得肯定,特殊人群用药安全性值得肯定,可以有选择性的选取合适患者诊疗,保障效果和安全,让医生更安心,让患者更放心。


编辑: 来昀韵

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