R-FND方案结合利妥昔单抗巩固治疗晚期滤泡性淋巴瘤老龄患者疗效较好

2013-08-27 12:47 来源:丁香园 作者:ecoliDH5
字体大小
- | +



患者OS与PFS结局

研究要点: 

  • 治疗方案为4个月疗程的利妥昔单抗、氟达拉滨、米托蒽醌和地塞米松方案免疫化疗,随后进行每周期为时4周的利妥昔单抗巩固治疗。
  • 简化的R-FND方案诱导治疗继以利妥昔巩固治疗可取得较佳的结局,并取得较高的CR及PFS。

2013年8月19日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,发表了意大利都灵医科大学Umberto Vitolo博士等人的一项研究结果,该研究针对接受简化的一线免疫化疗后,又进行利妥昔单抗巩固治疗并取得缓解的60至70岁年龄段晚期滤泡性淋巴瘤患者,旨在评价利妥昔单抗维持治疗的疗效。

研究过程中,共有234例未经治疗的60至75岁年龄段患者接受了为期4个月疗程的利妥昔单抗、氟达拉滨、米托蒽醌和地塞米松方案(R-FND)免疫化疗,随后进行每周期为时4周的利妥昔单抗巩固治疗。其中210例患者完成了既定治疗,随后,研究人员对202例取得缓解的患者进行了随机分配,其中一组患者接受为期8个月,每两个月给药一次,共完成4次给药的利妥昔单抗维持治疗(A组),另一组则为观察组(B组)。

AB两组患者的中位年龄分别为66岁及65岁。研究结果显示,经过诱导治疗及巩固治疗后,患者的总生存率为86%,69%的患者取得了完全缓解(CR)。在确诊后,经过中位值为42个月的随访后发现,患者的3年无进展生存率(PFS为主要终点)、总生存率(OS)分别为66%及89%。

经随机分配治疗后,利妥昔单抗治疗组患者的2年PFS为81%,观察组患者则为69%,风险比为0.74,但该结果并不具有统计学意义的显著性。研究未发现两组在OS方面存在差异。整体而言,该治疗方案耐受性良好。最常见的3至4级毒性事件为中性粒细胞减少(疗程中的25%),并有13例感染病例。在诱导治疗阶段,共发生了2例(0.8%)毒性死亡病例。

研究作者最终认为,简化的R-FND方案诱导治疗继以利妥昔巩固治疗可取得较佳的结局,并取得较高的CR及PFS,该结果为该方案在60岁以上年龄段患者的应用提供了支持。但与观察治疗相比,短期的利妥昔单抗维持治疗并不能取得具有统计学意义的PFS改善。

研究背景:

随着免疫化疗的出现,滤泡性淋巴瘤(FL)患者的临床结局得到了大幅改善。目前,至少半数的FL患者年龄大于60岁,由于此类患者亚群存在老龄及与老龄相关的并发症,因此不能使用过于激进的疗法

滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)认为,老龄因素(>60岁)为不良预后指征。因此老龄FL患者治疗目标应该是,在最大程度降低治疗毒性并保持患者生活质量的同时,维持治疗的临床疗效。有鉴于此,经过研究证明,利妥昔单抗及以氟达拉滨为基础的联合化疗方案(氟达拉滨、米托蒽醌和地塞米松;R-FND)具有良好的耐受性,也可有效用于老龄患者治疗。

尽管FL患者通过一线治疗可取得一定改善,但仍有许多患者会出现病情进展和复发,因此有必要通过维持治疗延长患者的缓解时间。利妥昔单抗被广泛用于各种维持治疗方案中,并且无论对于未经治疗的患者或是出现复发/难治性病情的患者,在诱导治疗后,利妥昔单抗均可延长其缓解时间。然而,上述临床试验均不是针对大于60岁患者设计的,除此之外,目前针对此类患者的维持治疗数据也较为匮乏。

查看信源地址

编辑: zhengwenchao

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。