背景与目的:肺癌是导致中国癌症死亡的首要原因。已有的研究证明低剂量螺旋 CT 在肺癌高危人群进行肺癌筛查能降低 20% 的肺癌死亡。本研究的目的是建立适合中国国情的肺癌筛查指南。
方法:由国家卫计委任命的中国肺癌早诊早治专家组专家及部分非专家组专家,包括:4 名胸外科专家、4 名胸部影像学专家、2 名肿瘤学专家、2 名肺内科专家、2 名病理学专家和 2 名流行病学专家,共同参与了本指南的制定工作。专家们在系统评价了美国 NLST 和中国农村肺癌 LDCT 筛查结果及经验,并达成共识的基础上,共同推荐了本肺癌筛查指南。
结果:本指南推荐的肺癌高危人群为:年龄 50 岁-74 岁;吸烟 20 包/年,或者戒烟 5 年。参与肺癌 LDCT 筛查前,需要获得筛查者的知情同意。肺癌筛查需与健康教育结合,向患者宣传吸烟对健康的危害。因此,健康教育应该整合到肺癌筛查全过程,以便帮助患者戒烟。
结论:LDCT 筛查能降低肺癌死亡率,本指南推荐中国肺癌高危人群进行 LDCT 筛查。但是,未来需要进行更多的研究,包括 LDCT 联合生物标志物用于肺癌筛查的研究,以优化肺癌 LDCT 筛查方法及技术。
文章要点
低剂量螺旋 CT 扫描参数
本指南建议为:
(1)采用螺旋 CT 容积扫描技术,依据受试者体重,管电压采用
100 KVp-140 KVp;管电流<60 mAs。总辐射暴露剂量 ≤ 5 mSv。
(2)扫描范围从肺尖到肋膈角(包括全部肺),患者吸气末一次屏气完成扫描。
(3)扫描后原始数据行薄层重建,重建层厚为 0.625 mm-1.25 mm。为方便进行计算机辅助检测及容积分析,建议层间有 20%-30% 重叠。
(4)薄层重建算法建议采用软组织密度或肺算法,不建议采用高分辨率骨算法,引起对软件容积分析重复性影响较大。
(5)肺结节的检测建议将薄层图像进行三维重建,采用最大密度投影(Maximum intensif y projection, MIP)重建,有助于结节的检出及结节形态的观察。推荐应用计算机辅助检测(Computer Aided Design, CAD)软件结合人工阅片,提高结节检出率。
高危人群选择
本指南建议参加年度性 LDCT 筛查的个体为年龄介于 50 岁-74 岁之间的吸烟者,至少有 20 包/年吸烟史,如已经戒烟则戒烟时间不得超过 5 年。
如果某些高发地区有其他重要的肺癌危险因素也可作为筛选高危人群的条件,如宣威无通风或通风较差室内燃煤年数 ≥ 15 年;个旧项目点有 10 年或更长的坑下作业或冶炼史。近 5 年有癌症病史(非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌除外)、不能耐受可能的肺癌切除手术或有严重影响生命疾病的个体则不建议进行 LDCT 筛查。
低剂量螺旋 CT 筛查中结节的管理
阳性结节的定义
低剂量螺旋 CT 筛查发现的结节可分为两大类:①肯定良性结节或钙化性结节;②不确定结节或非钙化性结节,此类结节根据结节性质及大小确定随访原则,并根据随访中结节的生长特性确定是否进行临床干预。
基线筛查:若实性结节或部分实性结节直径 ≥ 5 mm,或非实性结节直径 ≥ 8 mm,或发现气管或/及支气管可疑病变,或低剂量螺旋 CT 诊断为肺癌的肺部单发、多发结节或肺癌包块,应当进入临床治疗程序则定义为阳性。
年度筛查:发现新的非钙化性结节或气道病变,或发现原有的结节增大或实性成分增加,则定义为阳性。
基线筛查检出的结节
CT 检查阴性者,<5 mm 的实性结节或部分实性结节,以及<8 mm 的非实性结节:12 个月后按计划进入下一年度的 LDCT 复查。
5 mm-14 mm 的实性结节或部分实性结节,以及 8 mm-14 mm 非实性结节:筛查后 3 个月进行 LDCT 复查。如果结节增大,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;如结节无变化,进入下年度 LDCT 复查。
对于直径 ≥ 15 mm 结节,有两种方案:①由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;②抗炎治疗 5 天-7 天,休息 1 月后复查。如果病灶完全吸收,进入下一年度 LDCTCT 复查;如果结节无变化,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;如果结节部分吸收,3 个月后进行 LDCT 复查,结节增大或无变化者,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;结节缩小或完全吸收者,进入下一年度 LDCT 复查。
低剂量螺旋 CT 诊断为肺癌的肺部单发、多发结节或肺癌包块,应当进入临床治疗程序。
LDCT 筛查如发现气管或/及支气管可疑病变,应进行临床干预,并进行纤维支气管镜检查,并在必要时进一步随诊或者临床治疗。
具体见下图
年度筛查结节管理
对于年度 LDCT 复查发现新的非钙化性结节,若结节直径 ≤ 3 mm,6 个月后 LDCT 复查;如果结节增大,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗程序;如果不需要临床治疗则进入下一年度 LDCT 复查;如果结节未增大,按计划进入下一年度 LDCT 复查。
若结节直径>3 mm,3 个月后 LDCT 复查若有必要可先进行抗炎治疗,如果随诊中结节增大,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;如果结节完全吸收,则进入下一年度 LDCT 复查;如果结节部分吸收,于 6 个月后再行 LDCT 复查;如结节增大,由多学科高年资医师会诊,决定是否进入临床治疗;如果结节无增大,进入下一年度 LDCT 复查。
年度 LDCT 复查发现原有的肺部结节明显增大或实性成分明显增多时,应进入临床治疗程序。
年度筛查中发现的气管或/及支气管可疑病变,处理同基线筛查。
具体见下图
临床干预
临床干预包括以下几种情况:
1. 低剂量螺旋 CT 检查发现气道病变者,应该施行纤维支气管镜检查。纤维支气管镜检查阳性,且适合于外科手术治疗者,应当施行外科手术为主的多学科综合治疗。纤维支气管镜检查阴性者,则进入下一年度 LDCT 复查,或者根据不同情况 3 个月、6 个月后 LDCT 复查或者纤维支气管镜检查。
2. 低剂量螺旋 CT 诊断为肺癌或高度疑似肺癌者
1)低剂量螺旋 CT 筛查高度怀疑为肺癌的肺部阳性结节者,应当由高年资的胸外科、肿瘤内科、呼吸科和影像医学科医师集体会诊,决定是否需要进行临床治疗,以及采取什么方法进行治疗。对于适合于外科手术治疗者,一定首选外科治疗。
2)低剂量螺旋 CT 诊断为肺癌的肺部单发、多发结节或肺癌包块,应当进入临床治疗程序,经临床检查适合外科手术治疗者,施行外科手术为主的多学科综合治疗。
3. 低剂量螺旋 CT 诊断为肺癌或高度怀疑为肺癌的肺部单发、多发结节或肺部包块,由于肿瘤原因、患者心肺功能异常不能耐受外科手术治疗,或者患者本人不愿意接受外科手术治疗者,为明确病变性质进行的经皮肺穿刺活检标本送病理检查及肺癌驱动基因检测。通过经皮肺穿刺活检明确诊断为肺癌者,应当给
予化疗为主的多学科综合治疗。
筛查与戒烟结合
多项研究表明,当 LDCT 筛查发现异常后,肺癌筛查的参与可以给吸烟者戒烟提供机会,建议其戒烟,但这种戒烟教育的效果目前尚无定论。但有研究表明,戒烟与年度性 LDCT 筛查结合可使 LDCT 筛查的成本效果增加 20%-45%。ACCP 指南中也强调了戒烟的必要性。因此,LDCT 筛查并非是要替代戒烟,而是要在 LDCT 筛查中开展戒烟的宣传教育,将二者紧密结合进行。
知情同意与共同决策
虽然 LDCT 筛查可降低肺癌死亡率,但其仍具有一些潜在的危害,如辐射危险和
过高的假阳性结果,进而导致不必要的有创检查。因此,让适合参加筛查的高危个体充分了解 LDCT 筛查的益处、局限性及潜在的危害非常重要。他们接受 LDCT 筛查建议前应该与医生或其他医疗专业人员对这些问题进行讨论和共同决策。
参考文献