引言:随着精准医疗时代的向前推进,液体活检新技术引起了社会各界的关注与热捧,技术层面的研究愈加深入,其市场空间也愈加广阔。然而,由于国内外可借鉴的循证医学研究较少,行业中也发出了不一样的声音。此次海普洛斯完成了数亿元 B 轮融资,或能给我们一些新的思考。
2018 年 3 月,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理医师学会(CAP)在肿瘤领域权威期刊《临床肿瘤学》(Journal of Clinical Oncology, JCO)中发表联合评论,其中指出,大多数关于 ctDNA 检测的「临床有效性和临床实用性的证据明显不足」。这无疑是对呼声渐高的肿瘤液体活检泼了一盆冷水。
而日前,作为致力于整合液体活检、基因测序、人工智能、大数据等前沿新兴科技的国家高新技术企业,深圳市海普洛斯生物科技有限公司正式宣布注入数亿元 B 轮融资,由国内创投行业领军企业深圳市创新投资集团有限公司(深创投)领投。
短短三年多时间内,海普洛斯先后完成四轮融资,获得磐谷创投、软银中国、优选资本、可信资本、山蓝资本、简金资本等多家国内外著名投资机构的青睐之后,再次受到投资界「王牌机构」深创投的认可与支持,完成深圳研发总部、第三方医学检验所、GMP 生产车间、美国研发中心、海普洛斯基因组中心以及上饶国际精准医疗健康产业园的多中心全球化布局,业务覆盖超过 300 家三甲医院及千余名临床合作医生,以生命科学领域的「深圳速度」向前发展,可谓势如破竹。
那么,产生如此反差,其背后的原因是什么呢?
作为传统活检的替代技术以及癌症早期筛查的新技术,液体活检通过非侵入性的血液取样方式获得肿瘤信息以辅助癌症治疗,是「精准医疗」领域中最具代表性的诊断技术之一。而由于行业发展时间短,技术新;从业人员少,专业性强;临床证据尚不充足,国内外可借鉴的循证医学研究较少;目前没有统一的国家及行业标准;各公司产品线众多,且相似度高,核心竞争力不明显等问题,基因检测尤其是液体活检技术的临床意义不免受到了来自多方的质疑。
液体活检技术真的无法落地临床吗?
临床有效性和临床实用性是对技术进行评价的关键因素,而这些都需要大量的临床数据提供支持。可以说,数据库是实现精准医疗的基础,没有大型临床数据支持的研究都是「耍流氓」。
为此,海普洛斯携手深圳市人民医院,于 2015 年 7 月启动了中国首个大型癌症「精准医疗」计划——「万人癌症基因测序计划」(Chinese Cancer Sequencing Project, CCSP),旨在建立中国人群特有的癌症基因数据库,该计划针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌,实现了 10,000 人的癌症早期筛查、预后监测、个体化用药指导,为精准医疗在中国的落地奠定了基础。
而后,海普洛斯乘胜追击,于 2018 年相继启动了「绿肺计划」(Green Lung Project)和「肠康计划」(Colorectal Health Project),旨在建立双 10 万例中国人群肺癌、肠癌基因大数据库,为肺癌、肠癌各阶段患者提供全病程管理模式。
另一方面,新兴的前沿科技要想在临床获益,离不开大量的数据支持,而数据库的建立,则离不开众多科研项目的开展与实施,因此可以说,临床与科服是精准医疗向前发展的重要双轮。
海普洛斯基因组中心让这个设想成为可能。作为全球领先的基因组及大数据分析中心,HGC 率先引进全球最先进的 Illumina NovaSeq 6000、HiSeq X 、NextSeq 500/550 系列测序平台和数字 PCR 平台,存储和运算资源超 10P 级,测序通量全球第二,为「临床+科服」双轮驱动打造完美的技术平台,进一步为创新医疗价值在临床的交付奠定基础。
综上,任何一项颠覆性技术的发展都需要几年甚至十几年才能进入成熟期。回顾各界评价,液体活检技术不仅被麻省理工学院《技术评论》列入「十大突破技术」,还被《福布斯》评为「未来五大医疗行业颠覆技术」,我们有理由相信,它具有强大的发展潜力,并且正在颠覆传统的技术认知,在以海普洛斯为代表各大高新技术企业的不断探索之下,也会有越来越多的患者从中切实获益。
液体活检新技术落地临床,将颠覆大众的想象。