白蛋白紫杉醇,配制时出现泡沫怎么办?

2018-03-29 20:00 来源:丁香园 作者:雪仔
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紫杉醇由于其溶媒的特殊性,I 型过敏反应发生率高达 34.7%,甚至发生过敏性休克导致死亡,因此,用药之前要给予大剂量的抗过敏药物。而注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前无需抗过敏预防用药,但是,对药物配制过程有严格的要求。

问题 1:紫杉醇(白蛋白结合型)为什会出现泡沫?

该话题来自于全国肿瘤护理讨论群。

@胡 yx:请教各位老师,白蛋白结合型紫杉醇要求化完没有泡沫,我们严格按照说明书执行,为什么还有泡沫?

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从上传的图片来看,确实可见到大量的泡沫。

那么,说明书中对药液配制又是如何要求的呢?

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可见,说明书中一再强调:配制时避免形成泡沫;如产生泡沫,静止后直到泡沫消退。

我们再来看紫杉醇(白蛋白结合型)的成分:

每瓶含紫杉醇 100 mg 及人血白蛋白约 900 mg。紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。

众所周知,尿中如果出现蛋白,排尿时就会有细小的泡沫产生。因此,溶液中有人血白蛋白的成分也会有泡沫产生,只能尽量去避免,但能不能完全杜绝。

问题 2:紫杉醇(白蛋白结合型)为什么要避免泡沫?

据文献报道,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是用类似于人血液中白蛋白浓度的人血清白蛋白配制的。制备过程中将紫杉醇和人血白蛋白经高压振动技术制成平均直径为 130nm 的颗粒,这个过程并不是将紫杉醇共价连接到白蛋白上。用药前,白蛋白结合型紫杉醇的颗粒被溶解为可溶性的白蛋白-紫杉醇复合物,并且紫杉醇可以和白蛋白(注射或内源)或其他生物分子结合和解离,或者它可以以一个游离/未结合状态存在。

但说明书及文献并没有提到为什么要避免泡沫。为此,笔者特意请教了两位肿瘤科医生。他们的答复是:

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众所周知,化疗药物对剂量有严格的要求。泡沫形成后除了影响药物的溶解,还会影响药物的输注剂量,因此,配制时务必严格按照说明书的要求执行。

问题 3:配制和输注时,输液装置有何要求?

1. 在配制及滴注中不必使用特殊的不含 DEHP(塑化剂)的输液装置;

2. 可使用普通一次性输液器。

3. 不建议在输液管中接装过滤器。

问题 4:配制时如何避免泡沫的产生?

有文献报道了配制方法,该方法能有效减少配制过程中产生的泡沫和药液浪费,保证患者的治疗药量,并能减少污染。

现分享其中的操作步骤:

1. 备 50 mL 注射器(针头为 16 号)和 10 mL 注射器(针头 7 号)各 1 副,用 50 mL 注射器抽取生理盐水 20 mL 排尽空气后更换 7 号针头。

2. 左手持紫杉醇白蛋白 1 支,将药瓶置于操作台上并向右倾斜与操作台呈 45°,右手以握毛笔姿势,无名指固定注射器乳头部位持已抽取生理盐水并更换好针头的 50 mL 注射器对准药瓶橡皮塞中心穿刺,将针梗完全刺入药瓶内,并将注射器针尖斜面调整尽量贴近药瓶后内壁,然后调整右手姿势,食指与中指固定注射器针筒,大拇指按压注射器推杆将无菌生理盐水 20 mL 顺药瓶内壁缓慢注入药瓶内。

3. 回抽出药瓶里的空气 20 mL,使药瓶内压力与瓶外大气压一致,避免抽药时瓶内压力过高导致药液喷洒或气流通过药液产生气泡。

提醒:

(1)避免将生理盐水直接注射到冻干块或药粉上,以免形成泡沫。

(2)推注生理盐水时间不少于 1 min。

(3)7 号针头较 16 号针头容易控制推注生理盐水的流速和调整针梗的位置和方向,同时可避免针梗穿刺药瓶橡皮塞时造成缝隙过大而导致配药过程中药液喷洒或橡皮塞漏气形成泡沫。

4. 注入完成后将药瓶静置至少 5 min,以保证冻干块或药粉完全浸透。

5. 轻轻地顺时针方向旋动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少 2 min,让瓶内所有冻干块或药粉完全分散溶解,再次将药瓶静置 15 min。避免剧烈震荡或摇摆产生泡沫。

6. 分散溶解后的瓶内溶液为乳白色,无可见微粒的匀质液体,每毫升悬浮液含 5 mg 紫杉醇。50 mL 注射器更换回 16 号针头排尽空气(抽药前避免向药瓶内注入空气形成泡沫或瓶内压力过大造成药液喷洒浪费和污染,还会导致药物欠量),按医嘱需要量抽取药液。抽药过程中,右手一定用力拉住注射器推杆,避免药瓶内负压将药液回吸形成泡沫,注射器针尖斜面向下贴近输液袋壁缓慢将药液注入备用的空无菌生理盐水袋,预防泡沫产生。

问题 5:配制后的药液,输注时有何要求?

1. 按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用。

2. 在室温(20 ℃ -25 ℃)和室内光照条件下输液袋中悬浮液可保存 8 小时。

3. 丢弃任何未用完的药液。

4. 应将滴注时间控制在 30 min,以减少与滴注相关的局部反应。

5. 建议在静脉滴注过程中,对注射部位密切观察,警惕任何可能出现的血管渗漏现象。

参考文献

1. 蒋荣. 注射用紫杉醇白蛋白的配制方法. 中国临床护理,2013,5.

2. 钱媛,刘青青,范柏林,等. 晚期癌症患者应用白蛋白结合型紫杉醇化疗的不良反应护理. 护理学报,2012,19(4B).

3. 龚继芳,陆明,李洁,等. 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型) 治疗进展期胃癌. 北京大学学报 ( 医学版).2014,14(1).

4. 刘东璐. 紫杉醇不同剂型的特点及临床应用. 临床合理用药,2014,7(3).

5. 秦洁莉. 白蛋白结合型紫杉醇的作用机制和其给药系统的研究进展. 北方药学,2014 ,11(9).

6. 邵乙萍. 白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥治疗晚期非小细胞肺癌药物不良反应的观察及护理. 齐齐哈尔医学院学报,2014, 5(21).

编辑: 王妍

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