背景： L-BLP25脂质体疫苗是以抗MUC1黏蛋白和IL-2基因所构建的肺癌疫苗。作者就初始放、化疗后的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了L-BLP25疫苗的Ⅲ期临床试验（START）。
方法：2007年1月至2011年11月，共有1513例未经手术的非小细胞肺癌患者接受放、化疗（顺铂+≥50Gy放射）后，被随机（2：1，双盲）分配到L-BLP25治疗组（806μg脂肽）或安慰剂对照组，初次治疗为每周一次，共八次；接着为每周一次，共六次，直至病情加剧或患者退出。所有患者在实验前三天均注射化疗药物环磷酰胺（300mg/m2）。主要试验终点为总的生存期。
结果：受试患者总体均衡，年龄中位数为61岁，38.2%的患者处于ⅢA期，61.3%的患者处于ⅢB期；65%接受同期放化疗，35%接受连续放化疗。L-BLP25治疗组中位生存期为25.6个月，安慰剂对照组为22.3个月（HR 0.88, 95% CI 0.75-1.03, p=0.123）。次要治疗终点疾病进展时间和症状进展时间与上述结果一致：HR 0.87 （95% CI 0.75-1.00, p=0.053）、HR 0.85 （95% CI 0.73-0.98, p 0.023）。亚群分析发现：在接受同期放化疗患者中，L-BLP25治疗组中位生存期为30.8个月，安慰剂对照组为20.6个月（HR 0.78, 95% CI 0.64-0.95, p=0.016）；在接受连续放化疗患者中，L-BLP25治疗组中位生存期为19.4个月，安慰剂对照组为24.6个月（HR 1.12, 95% CI 0.87-1.44, p=0.38）。患者对L-BLP25耐受性良好，无安全问题，亦未出现与免疫相关的不良反应。
结论：L-BLP25脂质体疫苗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌患者，虽然耐受性良好，但并未显著延长患者生存期。因临床限制，灵敏度分析仅表现出较小的治疗效果，表明L-BLP25脂质体疫苗需要长期、无干扰用药。欣慰的是，亚群分析发现同期放化疗患者接受L-BLP25治疗后，生存期得到显著延长。
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