ASCO2013:贝伐单抗联合或不联合厄洛替尼维持治疗转移性结直肠癌——GERCOR DREAM III期研究的结果

2013-06-28 14:26 来源:丁香园 作者:shumufeng
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背景:DREAM研究的主要分析结果显示,对基于贝伐珠单抗的一线诱导治疗(IT)后的不可切除的mCRC患者,接受贝伐珠单抗联合厄洛替尼维持治疗可显著改善其中位PFS。

方法:患者基于FOLFOX-bev 或XELOX-bev 或FOLFIRI-bev方案的诱导治疗后,经随机分组分别接受Bev alone (Bev 7.5 mg/kg q3w; 组A) 或Bev E (Bev 7.5 mg/kg q3w, E 150 mg/d ; 组B) 方案的维持治疗(MT),直至PD或出现不可耐受的毒性。主要终点为MT的PFS。次要终点包括纳入研究后的PFS,总生存期(OS)和安全性。肿瘤组织的KRAS基因状态对治疗效果的影响也得到评估分析。

结果:共有700例患者注册,adkh452wgq接受随机分组(组A为228例,组    B为224例)。随机分组的452例患者中,413例KRAS基因状态明确(91%)。MT的中位持续时间为3.6个月。MT结果参见下表。在注册人群中,中位OS值为24.9个月 (22.5 – 27.3)。亚组分析显示,自完成化疗随机分组起计算,贝伐珠单抗联合厄洛替尼维持治疗明显延长总体人群PFS(10.6个月比9.3个月,P=0.011),对KRAS野生型亚组也有延长趋势(10.9个月比9.7个月,P=0.141),而KRAS突变型亚组(9.8个月比9.8个月,P=0.393)未见差异。针对配伍化疗方案的亚组分析显示,无论配伍化疗方案为FOLFOX、mXELOX(卡培他滨+奥沙利铂)或FOLFIRI,贝伐珠单抗一线治疗的疗效相似,PFS分别为8.6、9.0和9.0个月,ORR分别为51%、52%和59%;然而,不同方案的毒性反应谱不同,中性粒细胞减少症和腹泻更多见于联合含伊立替康方案组,神经毒性则更多见于联合含奥沙利铂方案组[摘要号448]。

结论:贝伐单抗联合厄洛替尼维持治疗相对于贝伐单抗单一治疗mCRC患者可增PFS但不能延长OS。该研究中进一步的随访将明确2线或线抗EGFR单抗治疗的效果。与抗EGFR单抗相比,KRAS肿瘤状态并不是选择mCRC患者中厄洛替尼治疗对象的唯一标准。临床试验信息:NCT00265824.

编辑: 李林栋

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