塞尔基因旗下来那度胺套细胞淋巴瘤新适应症获FDA批准

2013-06-13 23:17 来源:丁香园 作者:fyc5078
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塞尔基因旗下的重磅炸弹级产品来那度胺正在朝着更好的销售业绩前进,因为这款产品又获得美国FDA批准用于罕见血液癌症套细胞淋巴瘤的治疗。
 
来那度胺已是塞尔基因销售最好的产品,这款药物在2012年仅以当前的多发性骨髓瘤和贫血适应症就为公司带来38亿美元的销售收入,但现在塞尔基因在美国又进入一个新的血液病药物市场,并且这个疾病领域的治疗选择非常少。
 
套细胞淋巴瘤是一种侵袭性亚型非霍奇金淋巴瘤(NHL),这种疾病在非霍奇金淋巴瘤患者中的发生率不到10%,在美国每年大约会出现6.5万新病例。这种疾病影响淋巴结的“斗篷”区,或外缘,化疗后疾病继续恶化也是常见的。
 
来那度胺这次获得批准的适应症包括用于两次治疗后疾病复发或恶化患者的治疗,其中一次治疗必须包括万珂(硼替佐米),该产品由武田制药下属公司千年制药公司在美国上市。万珂是一种注射剂,2007年在美国被批准用于治疗至少接受过一种治疗方案的套细胞淋巴瘤患者,这款药物对武田制药/千年制药公司来说非常成功,其2012年获得了7亿美元的销售额。
 
彭博社表示,来那度胺这次增加的适应症可能会使这款药物2016年的年销售额达到大约60亿美元。哈肯萨克市明尼苏达大学John Theurer癌症中心主席和主任,及区域癌症护理协会首席科学官员和研究主任Andre Goy博士这样说:“对先前接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者来说,仍然有非常多的未满足的需要。”他还补充说:“来那度胺新适应症的批准为患者带来一种新的治疗选择,这款药物也是淋巴瘤治疗药物中的首款口服药物。”
 
考虑到来那度胺最近所遇到的一些挫折,这条新闻对塞尔基因来说尤其受欢迎。这包括公司2011年决定中止一项研究这款药物用于前列腺癌的III期临床试验,试验结果显示来那度胺对前列腺癌患者没有总生存期受益,然后是2012年公司撤回这款药物多发性骨髓瘤早期用药的欧洲上市申请。

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编辑: fuchengyi

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