砥砺前行:脂质体阿霉素治疗 ML 及 MM 中国专家共识 (2018 版) 再更新

2018-01-09 11:22 来源:丁香园 作者:卓雅玛丽
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2018 年 1 月 6 日,由中国抗淋巴瘤联盟主办、石药集团协办的 2018 版《聚乙二醇化脂质体阿霉素治疗恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤的中国专家共识》修订会在珠海隆重举行。

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会议由前任中国抗淋巴瘤联盟主席、哈尔滨血液肿瘤研究所所长马军教授、现任中国抗淋巴瘤联盟主席、北京大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任朱军教授主持,与会专家包括上海瑞金医院沈志祥教授,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授,中山大学附属肿瘤医院姜文奇教授,上海仁济医院侯健教授,中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授,江苏省人民医院李建勇教授,中国医学科学院血液病医院邱录贵教授等血液肿瘤领域专家。

会议中,马军教授在 2016 年中国专家共识的基础上,结合聚乙二醇化脂质体阿霉素(多美素)中国临床研究数据和指南推荐,对 2018 版中国专家共识更新内容做了解读,北京肿瘤医院宋玉琴教授和上海市东方医院郭晔教授也分别就聚乙二醇化脂质体阿霉素国内临床研究结果做了详细解读。

共识新增复发外周 T 细胞淋巴瘤治疗的 GVD 方案

2017 年 NCCN 指南针对外周 T 细胞淋巴瘤,推荐 GVD 方案(吉西他滨、长春瑞宾、脂质体阿霉素联合方案)为复发二线化疗可选择方案之一,与指南保持一致,在 2018 版共识中新增 GVD 方案用于治疗复发外周 T 细胞淋巴瘤。

更新聚乙二醇化脂质体阿霉素(多美素)中国临床研究数据

新版共识中增加了叶绣锦等关于中国老年淋巴瘤患者的回顾性研究结果:聚乙二醇化脂质体阿霉素替代传统阿霉素的 RCHOP(62 例)对比 RCDOP(41 例),二者缓解率相当,分别为 77.4% 和 82.9%(P = 0.497),但在不良反应上,尤其是心脏毒性,脂质体阿霉素组 3/4 级心脏毒性为 9.8%,而普通阿霉素组为 27.4%,p = 0.029。

更新朱军、高玉环等开展的「多美素 ®、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松(CDOP)±利妥昔单抗治疗老年或患有心血管疾病的弥漫大 B 细胞淋巴瘤」临床研究结果,入组 304 例患者,63.16% 为 60 岁以上的老年患者,合并有一种或多种心血管疾病,所有患者总缓解率为 82.89%,中位随访时间 4.9 个月,PFS 为 24.5 个月,主要的不良反应为骨髓抑制,3/4 级中性粒细胞减少为 36.51%,手足综合症发生率为 6.33%,口腔黏膜炎发生率为 5.33%,治疗前后中位 LVEF 变化无统计学差异,没有患者在治疗中因为 PLD 导致的心脏毒性事件而停止治疗,亦没有患者发生充血性心力衰竭、急性心肌梗死或严重的心率失常等事件。该研究证实多美素可以替代 CHOP 方案中的蒽环类药物治疗初治 DLBCL。

更新郭晔、曹军宁等开展的多美素 ®剂量爬坡试验 I/Ⅱ期探索研究结果:在联合环磷酰胺、长春新碱和强的松的治疗方案中,多美素 ®的最大耐受剂量是 40 mg/m2,在该剂量条件下入组 40 例 T 细胞淋巴瘤,研究认为多美素在治疗侵袭性 T 细胞淋巴瘤患者中具有良好的肿瘤缓解率(ORR 为 84.6%,CR 为 59%),不良反应可耐受,LVEF 治疗前后无明显下降,可以作为侵袭性 T 细胞淋巴瘤的治疗选择。

更新聚乙二醇化脂质体阿霉素毒性管理的处理办法,主要涉及与利妥昔单抗联用时,肺损伤的预防处理等内容。

会议讨论期间,沈志祥教授提出鉴于国内还有其他脂质体阿霉素,而共识的更新主要参考多美素 ®的临床研究数据,不能确定其他脂质体阿霉素与多美素 ®是否等效,李建勇教授与侯健教授也表示认同。赵维莅教授提出应关注脂质体阿霉素与利妥昔单抗、甲氨蝶呤等药物联用时可能造成的肺损伤问题,做好预防措施,并呼吁进行脂质体阿霉素与普通阿霉素剂量换算研究。黄慧强教授提出对于不同年龄的患者应进一步分析脂质体阿霉素的最佳使用剂量,尤其在老龄或高龄患者上,应更多的体现个体化治疗。

与会各位专家一致认为:聚乙二醇化脂质体阿霉素可以替代普通阿霉素作为淋巴瘤治疗的选择,尤其在老年淋巴瘤或伴蒽环心脏毒性高危风险因素的患者,聚乙二醇化脂质体阿霉素心脏毒性显著低于普通阿霉素,消化道反应和脱发明显降低,并期待更多的研究以支持临床专家的合理应用。

编辑: 李海丽

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