2017 年 12 月 JCO 在线肿瘤研究进展速递

2018-01-29 16:15 来源:丁香园 作者:勺勺
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本月,除了 JCO 12 月刊的内容,还有一些在线优先发表的肿瘤进展,我们一起来看下吧!(点击每个标题都可以查看正文)

胸部肿瘤

依维莫司治疗接受过含铂方案化疗的胸腺瘤(T)或胸腺癌(TC)患者的 II 期研究:纳入 51 名患者,1 例 TC 患者出现 CR,5 名患者(3 名 T,2 名 TC)出现 PR,38 名患者(27 名 T,11 名 TC)SD,DCR 88%。中位 PFS 10.1 个月,中位 OS 25.7 个月,14 名患者出现药物相关严重不良事件,3 名患者死于肺炎。p4E-BP1 或胰岛素样生长因子-1 受体免疫组化阳性和较短生存显著相关。研究表明依维莫司可能在高比例患者中产生持续的疾病控制,但致命性肺炎发生风险可能较高。

局部进展或不完全切除 NSCLC 术后放化疗的顺序:使用美国癌症数据库选择两个非转移性 NSCLC 术后患者队列,队列 1 为 R0 切除 pN2 疾病,队列 2 为 R1-2 切除,不论淋巴结状态;两队列分别纳入 747 名和 277 名患者。队列 1 中序贯化放疗和同步化放疗的中位中位 OS 分别是 58.8 个月和 40.4 个月,队列 2 序贯化放疗和同步化放疗的中位 OS 分别是 42.6 个月和 38.5 个月。行倾向性匹配后,队列 1 的序贯放化疗依旧具有 OS 优势,而队列 2 化疗疗顺序无差别。

乳腺癌

ALTERNATIVE,拉帕替尼+曲妥珠单抗联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后 HER2 阳性,激素受体阳性转移性乳腺癌的 III 期研究:355 名患者随机(1:1:1)接受拉帕替尼(LAP)+曲妥珠单抗(TRAS)+芳香化酶抑制剂(AI),TRAS+AI,或 LAP+AI 治疗。 LAP+TRAS+AI 治疗患者的 PFS 显著优于 TRAS+AI 治疗(11 月对比 5.7 月,HR 0.62),三联组的 ORR,CBR 和 OS 同样更优。LAP+AI 和 TRAS+AI 的 PFS 是 8.3 个月对比 5.7 个月。常见不良事件为腹泻,皮疹,恶心和甲沟炎,多为 1-2 级。三组的严重不良事件发生率类似。

胃肠道肿瘤

TERRA 研究,曲氟尿苷/tipiracil(TAS-102)治疗经治转移性结直肠癌的随机双盲 III 期研究:406 名经治结直肠癌患者随机接受曲氟尿苷/tipiracil(TAS-102)(n = 271)或安慰剂(n = 135)治疗,曲氟尿苷/tipiracil 的死亡风险显著降低(HR 0.79,p = 0.035)。中位 OS  7.8 个月对比 7.1 个月。严重不良事件发生率相似(23.2% 对比 23.7%),没有治疗相关死亡。

头颈部肿瘤

乳头状甲状腺癌(PTC)患者的 BRAF V600E 状态和年龄相关死亡风险相关:年龄一直被认为是 PTC 的主要死亡风险因素。为研究其合理性,研究纳入 2638 名患者,发现具有 BRAF V600E 突变的患者,年龄和死亡率线性相关,而野生型患者随着年龄增加,死亡率依旧很低,曲线平直。具有 BRAFV600E 突变患者的生存曲线随着年龄增加急速下降,野生型患者没有下降,即便超过 75 岁后。相关性独立于临床病理学风险因素。研究表明在 BRAF V600E 突变和野生型患者中,年龄是否高危因素应区别看待。

每周一次对比三周一次的顺铂化放疗治疗局部进展期头颈部鳞癌(LAHNSCC)的 III 期非劣效研究:这个 III 期研究对比顺铂 30 mg/m2 每周一次和顺铂 100 mg/m2 三周一次并同步给予放疗治疗 LAHNSCC。共纳入 300 名患者,每组 150 人,每周方案和三周方案的推测累积 2 年局部区域控制(LRC)率分别为 58.5% 对比 73.1%,急性 3 级及以上毒性发生率分别是 71.6% 对比 84.6%,推测总生存分别是 39.5 个月对比 未达到。虽然三周方案毒性更大,但具有更好的局部控制,应该为 LAHNSCC 辅助治疗的优选方案。

泌尿系统肿瘤

用循环肿瘤细胞数评估转移性去势抵抗性前列腺癌的肿瘤反应:研究分析了 5 个临床试验(COU-AA-301, AFFIRM, ELM-PC-5, ELM-PC-4 和 COMET-1)的 6081 名患者,发现基线循环肿瘤细胞(CTC)非 0,而 13 周为 0(CTC0),和 CTC 转化(基线 ≥ 5 个 CTCs,13 周 ≤ 4 个)是最强的 OS 预测指标,都是非常有意义的反应终点。

7 月 PSA 是接受抗雄激素±多西他赛治疗的转移性激素敏感前列腺癌的预后因素:719 名患者接受分析,7 月时 PSA ≤ 0.2 ng/dL 和多西他赛,较小疾病负荷,局灶性疾病和基线 PSA 水平较低相关。7 月时 PSA ≤ 0.2 ng/dL 的患者 OS 显著长于 PSA>0.4 ng/dL 的患者(60.4 月对比 22.2 月)。多因素分析,7 月时 PSA ≤ 0.2 ng/dL 和低负荷疾病是更长 OS 的预后因素。

NCI9012,靶向雄激素受体和 DNA 修复治疗去势抵抗前列腺癌:148 名转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者随机接受阿比特龙+强的松(A 组)或阿比特龙+强的松+veliparib(B 组治疗),PSA RR(63.9% 对比 72.4%),RR(45.0% 对比 52.2%)和中位 PFS(10.1 月对比 11 月)无差异。探索性分析发现具有 DNA 损失修复缺陷(DRD)患者具有显著更好的 PSA RR(90% 对比 56.7%),RR(87.5% 对比 38.6%)和 PFS(14.5 月对比 8.1 月)。

寡转移性复发性前列腺癌:监测,还是针对转移灶治疗?这是一个多中心随机 II 期研究,出现生化复发、伴有 3 个一下颅外转移灶的无症状前列腺癌患者,随机接受监测或针对转移灶治疗(MDT),62 名患者入组,中位无抗雄激素治疗(ADT)生存分别为 13 个月和 21 个月,生活质量类似。研究证实寡转移性复发性前列腺癌接受 MDT 可延长无 ADT 生存,应进行 III 期研究进一步探索 MDT 的作用。

黑色素瘤

转移性恶黑患者停止使用帕姆单抗后 CR 持续:655 名患者,105 名(16.0%)接受帕姆单抗治疗后达到 CR,91 名(86.7%)停药,包括 67 名(63.8%)进行观察而未行其他抗肿瘤治疗。所有 105 名患者中从 CR 起的 24 个月 DFS 率为 90.9%,67 名停药观察的患者是 89.9%。肿瘤大小和 PD-L1 状态和 CR 相关。持续 CR 反应的机制还需研究。

儿童肿瘤

III 期组织学良好 Wilms 肿瘤(FHWT)的结局和预后因素分析:儿童肿瘤组研究 AREN0532 研究显示,535 例使用标准 DD4A 方案化疗和放疗的患者,中位随访 5.2 年,4 年无事件生存率(EFS)和总生存率分别是 88% 和 97%。较好 EFS 和淋巴结阴性及没有杂合子丢失(LOH)1p 或 16q 相关。因此,此类患者预后良好,淋巴结状态和 LOH 状态为预后因素。

血液肿瘤

放射碘治疗良好分化型甲状腺癌后的血液疾病风险:148,215 名良好分化型甲状腺癌(WDTC)患者,53% 手术治疗,47% 接受放射碘(RAI)治疗。和手术治疗患者相比,RAI 治疗和急性髓系白细胞(AML)(HR 1.79)及慢性髓系白血病(CLL)(HR 3.44)早期风险增加相关。在低中危 WDTC 肿瘤中风险也有增加。具有 WDTC 的患者发生 AML 后中位 OS 更短(8.0 对比 31.0 年)。接受 RAI 后发生 AML 比原发 AML 生存具有更差趋势。

MIPSS70,移植-年龄原发骨髓纤维化患者的突变强化国际预后评分系统:为制作一个整合临床,细胞遗传学和突变数据的原发性骨髓纤维化预后体系,纳入 805 名患者,发现血色素,白细胞,血小板,循环原始细胞,骨髓纤维分级,症状,缺乏 CALR 1 型突变,存在高分子风险突变和两种以上高分子风险突变和 OS 显著相关。由此分为 3 个风险类别,低危,中位和高危的 5 年 OS 率分别是 95%,70% 和 29%。而纳入细胞遗传学信息的 MIPSS70+模型分为 4 个风险类别,低危,中位,高危和极高危的 5 年 OS 率分别是 91%,66%,42% 和 7%。此两个模型为风险分层提供互补信息。

I 期研究和临床药理学

低氧诱导因子-2α拮抗剂 PT2385 治疗经治进展期肾透明细胞癌的 I 期剂量递增研究:剂量递增和扩展阶段分别入组 26 名和 25 名患者,没有剂量限制性毒性,RP2D 为 800 mg 每日 2 次。PT2385 耐受性良好,贫血,周围性水肿和乏力是最常见不良事件。CR,PR 和 SD 率分别是 2%,12% 和 52%。PT2385 安全性良好,具有活性。

ATR 抑制剂 M6620 联合托泊替康治疗进展期实体瘤的 I 期研究:ATR 抑制可增强肿瘤对拓扑异构酶 1 的敏感性。21 名实体瘤患者接受 M6620 联合托泊替康治疗,联合治疗耐受性良好,剂量递增至最大量 (托泊替康 1.25 mg/m2,d1~5;M6620 210 mg/m2,d2,5)。最常见 3-4 级不良事件为血液学毒性。患者中 2 例 PR,7 例 SD。3/5 名 SCLC 患者(都是铂类难治疾病)达到 PR 或持续 SD。联合治疗耐受性良好,似乎对铂类难治的 SCLC 格外有效。

治疗相关并发症

造血细胞移植(HCT)治疗血液肿瘤后的认知功能:477 名 HCT 受体在进行 HCT 前 6 月、后 1,2,3 月进行标准神经心理测试,设立健康对照,HCT 后评分在自体和降低强度 HCT 受体与对照相比类似,而清髓性 HCT 受体在 HCT 后具有显著评分低下。

经济分析

21 基因分析的人群医疗花费:21 基因分析导致化疗率降低 23%,但这部分人群的总的医疗花费比未行检测的患者增加 310 万美元。

健康服务和结局

患者现款支付购买新型口服药和处方撤销及延迟之间的关系:新型口服抗肿瘤药的高昂费用限制了其使用,更高的现款支付和处方未执行及延迟执行相关。

肿瘤查房

一例慢性髓系白血病慢性期的前线治疗选择病例及分析

特别综述系列

肉瘤,科学和临床实践的结合

综述文章

全脑放疗治疗脑转移:发展还是创新?

肉瘤的诊断,基因型和基因组学

四肢软组织肉瘤的围手术期治疗

横纹肌肉瘤,尤文氏肉瘤和其他圆形细胞肉瘤

软组织和子宫平滑肌肉瘤

局部侵袭性结缔组织肿瘤

未分化多形性肉瘤,黏液纤维肉瘤和恶性周围神经鞘肿瘤的生物学和治疗

软组织和骨肉瘤的局部控制

滑膜肉瘤的概念和展望

骨肉瘤,软骨肉瘤和脊索瘤

肉瘤的靶向和免疫治疗

恶性血管肉瘤的病理性血管生成对治疗的启示

胃肠间质瘤

脂肪肉瘤的临床和分子谱

癌肉瘤和相关癌症与上皮间质转化

ASCO 特别文章

肿瘤患者的性问题:对 CCO 指南修订的 CCO 指南

黑色素瘤的前哨淋巴结活检和区域淋巴结处理 ASCO/SSO 指南更新

肿瘤不良事件汇报流程化的 ASCO 研究声明

特别文章

基因检测在前列腺癌遗传风险中的作用:2017 费城前列腺癌会议共识

编辑: 汪宇慧

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