2017 年 12 月 JCO 各肿瘤研究进展一览

2018-01-30 00:10 来源:丁香园 作者:勺勺
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我们一起来回顾下 12 月发表在 JCO 的研究。(点击每个标题都可查看原文)

快速通讯

癌症基因检测

乳腺癌或卵巢癌女性的基因检测:美国只有不到 1/5 应行基因检测的乳腺癌/卵巢癌患者进行了基因检测,大多数从来没有和医务人员讨论过此问题。

前列腺癌

PI3K 抑制剂 Copanlisib 治疗复发难治性惰性淋巴瘤:142 名二线以上治疗的复发难治性惰性淋巴瘤患者接受 Copanlisib 60 mg iv d1,8,15,28 天一周期治疗,ORR 59%,12% 患者达到 CR,中位反应时间 53 天,中位反应持续时间 22.6 月,中位 PFS 11.2 月,中位 OS 未达到。最常见治疗相关不良事件是一过性高血糖(50%)和一过性高血压(30%)。Copanlisib 显示出显著临床疗效和可控的安全性。

血液肿瘤

抗 T 淋巴结细胞球蛋白(ATLG)对造血干细胞移植患者慢性无移植物抗宿主生存的影响:254 名急性白血病或骨髓异常增生综合征患者接受造血干细胞移植,随机接受 ATLG 或安慰剂治疗,尽管 2-4 级移植物抗宿主病(GVHD)发生率降低(23% vs 40%),中重度慢性 GVHD 降低(12% vs 33%),但中重度慢性无 GVHD 生存无差异(2 年:48% vs 44%)。ATLG 组 PFS(2 年:47% vs 65%)和 OS(59% vs 74%)更低。

原创研究

胸部肿瘤

KEYNOTE 028,帕姆单抗治疗广泛期小细胞肺癌的 Ib 期研究:24 名 PD-L1 表达 SCLC 患者都发生不良事件(AE),最常见为虚弱、乏力和咳嗽,2 名发生 3-5 度治疗相关 AEs。1 名患者 CR,7 名 PR,ORR 33%。

CheckMate 017 & 057,纳武单抗对比多西他赛治疗经治进展期 NSCLC 的 III 期研究 2 年结局:经铂类治疗进展的患者随机接受纳武单抗或多西他赛治疗,至少随访 24.2 个月,鳞癌的 2 年生存率分别是 23% vs 8%,非鳞癌的 2 年生存率分别是 29% vs 16%。纳武单抗具有持续反应,鳞癌中 10/27(37%)名反应者和非鳞癌中 19/56(34%)反应者在 2 年后反应仍在继续,而多西他赛组没有持续反应。汇总分析,纳武单抗比多西他赛降低 28% 死亡风险,不良事件发生率更低(所有级别,68% vs 88%;3-4 级,10% vs 55%)。

IMPRESS 研究,吉非替尼+化疗对比化疗治疗吉非替尼耐药 EGFR 阳性 NSCLC 的总生存和生物标志物分析:265 名吉非替尼耐药患者随机接受培美曲塞+顺铂联合吉非替尼或安慰剂治疗,吉非替尼组 OS 劣于安慰剂组(HR 1.44,中位 OS 13.4 vs 19.5 月),血浆 T790M 阳性患者差异具有统计学显著性(HR 1.49),而 T790M 阴性无显著性(HR 1.15)。T790M 阳性患者两组 PFS 类似,而阴性患者具有无显著性的差异(HR 0.67)。故一线 TKI 进展后行化疗者不建议继续 TKI 治疗。

乳腺癌

双侧乳腺癌手术患者预防措施和乳腺癌相关淋巴水肿的关系:随访 327 名患者,生活方式风险因素和淋巴水肿不相关,多变量分析证实确诊乳腺癌时 BMI ≥ 25 kg/m2,行腋窝淋巴结清除和接受辅助化疗与淋巴水肿风险增加显著相关。

NSABP Protocol B-31 研究长期心脏功能随访:接受蒽环+紫杉类±曲妥珠单抗辅助治疗的淋巴结阳性,Her-2 阳性早期乳腺癌患者,中位随访 8.8 年,曲妥珠单抗组和对照组左室射血分数下降>10% 直至<50% 的患者比例分别是 3.4% 和 4.5%。更差的 Duke 体力活动指数(DASI)和年龄,使用高血压药物,心脏状态,糖尿病和高脂血症相关,而和患者接受曲妥珠单抗治疗与否无关。

老年乳腺癌患者预存精神疾病对全因和乳腺癌特异死亡率的影响:具有严重精神疾病的患者全因死亡率增加 2 倍;乳腺癌特异性死亡率也增加 20%,但是相关性不显著。具有严重精神疾病的患者更易于诊断为进展期乳腺癌和侵袭性肿瘤特征。

黑色素瘤

因不良事件停用纳武单抗和伊匹单抗的黑色素瘤患者的用药疗效和安全性:329 名因不良事件停药患者,PFS 8.4 个月,而未停药患者是 10.8 个月;中位 OS 均未达到。即使停药,很多患者也能从免疫治疗中继续获益。

纳武单抗联合伊匹单抗治疗进展期黑色素瘤安全性的汇总分析:448 名患者,中位随访 13.2 个月,治疗相关 3/4 级不良事件(AEs)发生率 55.5%,35.7% 治疗相关 AEs 导致停药。最常见任何级别的 AEs 为皮肤(64.3%)和胃肠道(46.7%)反应;3/4 级 AEs 为肝(17.0%)和胃肠道(16.3%)反应。3/4 级 AEs 中位发生时间为 3.1 到 16.3 周,使用免疫调节剂的缓解率为 79% 到 100%,4 例(<1%)治疗相关死亡。

泌尿系肿瘤

帕唑帕尼对比安慰剂辅助治疗局限或局部进展肾细胞癌(RCC)的 III 期研究:1538 名可切除的 pT2(高级别)或 ≥ pT3,包括 N1 的透明细胞 RCC 患者随机接受帕唑帕尼或安慰剂治疗 1 年,为减低毒性,800 mg 起始量降低至 600 mg。首要研究终点无疾病生存(DFS)ITT 600 mg 支持帕唑帕尼组,但没有达到显著性(HR 0.85),次要研究终点 DFS ITT 800 mg HR 0.69。研究证实帕唑帕尼辅助治疗无获益。

CheckMate 016 研究,纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的疗效和安全性:mRCC 患者接受 3 周 1 次的纳武单抗 3 mg/kg+伊匹单抗 1 mg/kg(N3I1),纳武单抗 1 mg/kg+伊匹单抗 3 mg/kg(N1I3),或纳武单抗 3 mg/kg+伊匹单抗 3 mg/kg(N3I3)4 周期,之后每 2 周纳武单抗 3 mg/kg 直至进展或毒性。N3I1 和 N1I3 组分别有 38.3% 和 61.7% 患者发生 3-4 级不良事件,两组的 ORR 都是 40.4%,2 年 OS 率分别是 67.3% 和 69.6%。证明纳武单抗+伊匹单抗在 mRCC 患者中安全性良好,显著抗肿瘤活性和持续反应,良好 OS。

妇科肿瘤

Ib 期 KEYNOTE-028 研究,帕姆单抗治疗进展期 PD-L1 阳性宫颈癌的安全性和疗效:24 名宫颈癌患者接受帕姆单抗 10 mg/kg 每 2 周一次,共 24 个月治疗,中位随访 11.0 个月,ORR 17%,13% 为 SD,中位反应持续时间 5.4 个月。治疗相关不良事件发生率 75%,只有皮疹和发热发生率超过 10%。帕姆单抗对此类患者表现出临床活性,安全性良好。

儿童肿瘤

新诊断癌症青少年精子银行的普遍性和预测因素:146 名青少年肿瘤患者(平均年龄 16.49 岁),53.4% 试图收集精子,43.8% 成功建立精子银行。咨询生殖专家,家长推荐和更高唐纳生殖分期和收集可能性增加相关,手淫史,建立银行效力和家长或医学团队推荐和完成精子银行建立可能性增加相关。

没有胚系 TP53 突变的肾上腺皮质癌(ACT)儿童临床生物学特性和结局关系:没有 TP53 突变的 ACT 儿童的临床病理学特征与结局和存在 TP53 突变者重叠,Ki-67 LI 是强预后因素。

血液肿瘤

非霍奇金淋巴瘤(NHL)幸存者的预存心血管风险和心衰发生风险:2508 名 HNL 幸存者,7399 名健康对照,幸存者心衰风险增加 42%。多变量分析中,心脏病和心衰风险增加相关,而血管病不相关。

SIMPLITY-1,Momelotinib 对比鲁索替尼治疗未经 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化的 III 期研究:24 周脾体积降低 ≥ 35% 率分别是 26.5% vs 29%,症状评分降低 ≥ 50% 率分别是 28.4% vs 42.2%,表明 momelotinib 的非劣效达到,momelotinib 改善移植需要。

外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)24 月无事件生存(EFS)和后续生存的国际评估:纳入 2000~2012 年美国,瑞士和加拿大 775 名根治性治疗的 PTCL 患者,最初 24 月内 64% 患者进展,中位 OS 只有 4.9 个月,而达到 EFS24 的患者的中位 OS 还未达到,这些患者的 5 年复发率是 23%。年轻患者达到 EFS24 后的结局较佳(≤ 60 岁:5 年 OS,91%)。证明 EFS24 可能是 PTCL 患者咨询,试验设计和风险分层的有用指标。

头颈部肿瘤

KEYNOTE-028,帕姆单抗治疗 PD-L1 阳性鼻咽癌患者的疗效和安全性:27 名 PD-L1 表达 ≥ 1% 的患者,ORR 25.9%,药物相关不良事件发生率 15% 以上,包括皮疹,瘙痒,疼痛,甲减,乏力。帕姆单抗具有抗肿瘤活性,安全性可控。

诺模图预测鼻咽癌患者的 OS 和 PFS:建立一个包含年龄,一般状况评分,吸烟包年,教育水平,p16,T 和 N 分期等的诺模图,并验证其在放疗为主要治疗方法的鼻咽癌患者中可有效预测 OS 和 PFS。

肿瘤外科

癌症根治术后的阿片类药物持续使用:68463 名根治术后患者,阿片类药物持续使用率是 10.4%,构成常见医院性并发症,急需指南指导及患者咨询。

姑息和支持治疗

Naldemedine 治疗癌症患者阿片类药物诱导便秘的随机 III 期和扩展研究:Naldemedine 组自主排便(SBM,≥ 3 次/周以及比基线水平增加 ≥ 1 次/周)比例显著增加(71.1% vs 34.4%),每周 SBM 频率显著增加(5.16 vs 1.54),每周 SBM 完全排空显著增加(2.76 vs 0.71),每周不费力 SBM 显著增加(3.85 vs 1.17)。腹泻是最常见治疗相关不良事件(19.6% vs 7.3%)。

ConquerFear,针对肿瘤复发恐惧的以理论为基础的心理社会干预:222 名患者,121 名干预组,101 名对照组,干预组的癌症复发恐惧量表(FCRI)明显改善,严重程度也有显著改善,证实 ConquerFear 方法比注意力控制在治疗后即刻,3 和 6 个月后明显降低 FCRI,3 个月和 6 个月随访时癌症特异性困扰依旧显著改善。

健康服务和结局

平价医疗法案(ACA)实施后的癌症患者医保覆盖及诊断分期改变:ACA 后,无医保比例降低,并具有早期诊断肿瘤趋势。

经济分析

CALGB 70604(Aliance),乳腺癌骨转移患者唑来膦酸每月使用,每三月使用和地诺单抗每月使用的价效分析:地诺单抗价格是每三月使用唑来膦酸的 9 倍,三组的治疗调整生存年类似,因此最佳治疗应该是每三月使用唑来膦酸。

肿瘤生物学

淋巴瘤微小残留病评估的方法和应用

儿童急性髓系白血病 microRNA 表达为基础的模型和无事件生存相关:由 1362 例标本设计和验证了 microRNA 为基础的风险分级模型,miR-106a 丰度可能通过氧化磷酸化增加治疗抵抗。

ASCO 特别文章

转移性乳腺癌骨调节剂的角色:ASCO/CCO 指南更新

鼻咽鳞癌的放射肿瘤:ASCO 指南

综述文章

PD-L1 的免疫组化检测在 NSCLC 中的分析和临床提示

编辑: 汪宇慧

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