背景：本研究对培美曲塞(Pem)+卡铂(Cb)+贝伐单抗(Bev)联合治疗后继以Pem+Bev维持治疗方案(Pem组)以及Pac+Cb+Bev联合治疗后继以Bev维持治疗方案(Pac组)进行了对比。研究主要终点为Pem组的总生存期(OS)改善情况，但最终并未达到该终点。
方法：本研究对美国东部肿瘤协作组(ECOG)功能状态(PS)为0/1的晚期NS-NSCLC患者接受了随机分配，患者接受4个周期Pem+Cb+Bev联合叶酸+v维生素B12诱导治疗，或每三周接受Pac+Cb+Bev (Pem 500 mg/m2或Pac 200 mg/m2; Cb AUC 6; Bev 15 mg/kg)方案治疗。对接受Pem+Bev或Bev治疗方案的合格患者进行了OS、无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)及毒性评价。对于0.80的风险比(HR)结果，需在900例患者得到676项OS事件，在.05条件下，出现双侧第I类错误，且与Pac组相比，Pem组的优越性效能至少为80%。利用探索性Cox模型，对各年龄亚组≤或>65岁, 70岁(预定)以及≤ 或>75岁(非预定)待分析患者的治疗HR及95%置信区间(CI)进行了估测。
结果：共有939例(中位年龄64.7岁)患者接受了随机分配。ITT pem 组及pac组的中位(m)生存时间分别为12.6 vs 13.4个月(HR 1.00, p=0.949); mPFS分别为6.0 vs 5.6个月。亚组疗效结果列于下表；≤或>65岁患者数据结果与ITT类似。在药物相关的3/4级血小板减少、贫血(除>75岁患者)以及疲劳(除>70岁及>75岁患者)方面，Pem患者发生数量显著较高。Pac患者在3/4级中性粒细胞减少(除>70岁及>75岁患者)、认知神经病变(除>75岁患者)及1/2级脱发方面的发生数量显著较高。相关结果与总安全性数据平行。
结论：各年龄段亚组间在OS方面无显著差异。整体而言，Pem组及≤70岁患者的PFS显著较长，>70及>75岁患者PFS时间类似。组间毒性特征不同；亚组间安全性数据与整体数据平行。本临床试验信息：NCT00762034。
| 疗效终点 | ≤70 | ≤70 | >70 | >70 | >75 | >75 |
| OS (月) | 12.6 | 14.3 | 12.7 | 11.5 | 11.8 | 8.9 |
| HR (95% CI) | 1.04 |
| 0.90 |
| 0.98 |
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| P 值 | 0.638 |
| 0.484 |
| 0.923 |
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| PFS (月) | 6.3 | 5.6 | 5.7 | 5.6 | 5.4 | 4.5 |
| HR (95% CI) | 0.77 |
| 0.98 |
| 0.82 |
|
| P值 | 0.003 |
| 0.872 |
| 0.393 |
|
| ORR% | 36.4 | 35.2 | 27.1 | 27.1 | 19.2 | 23.6 |
