REFLECT 亚组分析揭晓,仑伐替尼对国人肝癌疗效显著

2017-09-30 17:55 来源:丁香园 作者:
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第二十届全国临床肿瘤学大会暨 2017 年 CSCO 学术年会日前于海滨之城厦门落下帷幕。9 月 29 日会上,解放军八一医院秦叔逵教授领衔 REFLECT 研究实力登场,就仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC),亮出了最新的中国患者亚组分析结果。

仑伐替尼在 REFLECT 研究中挑战晚期 HCC 一线治疗,总人群数据已达到总生存(OS)非劣效标准。而对国人而言,此次亚组分析更受期待。话不多说,研究结果即刻揭晓——

仑伐替尼在大样本中国患者中挑战一线治疗

REFELECT 研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效 III 期临床试验,共纳入 954 名既往未治疗的不可切除的 HCC 患者,其中包含近 300 例中国(大陆、台湾省、香港特区)患者,旨在评价一线应用仑伐替尼与当前标准治疗索拉非尼的疗效与安全性。

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注:BCLC,巴塞罗那临床肝癌;BW,体重;ECOG PS,美国东部肿瘤协作组体能状态评分;EHS,肝外扩散;MPVI,肉眼可见的门静脉侵犯;mRECIST,改良实体瘤疗效评价标准;PK,药代动力学.

图:REFLECT 研究设计 – 中国患者亚组

显著延长中位 OS,仑伐替尼展现疗效优势

中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS,仑伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月,同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。

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图:REFLECT 研究中国患者亚组 OS 数据

次要终点方面,相比索拉非尼组,仑伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7 个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。

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图:REFLECT 研究中国患者亚组 PFS 数据

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图:REFLECT 研究中国患者亚组 TTP 数据

安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用仑伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。

关注 HBV 感染患者,仑伐替尼获益更大

鉴于我国 HCC 在发病原因、临床特征及预后等方面不同于西方国家,患者大多合并乙型病毒性肝炎、肝硬化等基础肝脏疾病,治疗选择也需要适应国情。

REFLECT 研究中可见,中国亚组的乙肝相关性肝癌比例较高。而结果显示,对于我国的 HBV 型 HCC 患者,仑伐替尼明显延长中位 OS,降低疾病进展或死亡风险,显示出更加良好的疗效。

表:REFLECT 研究中国患者 HBV 亚组 OS 与 PFS 数据

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在 REFLECT 研究中国患者亚组分析中,由卫材公司原研的多靶点 TKI 仑伐替尼一线治疗我国不可切除的 HCC 患者,取得了显著更优的疗效与良好可控的安全性,尤其对于 HBV 感染患者更具优势。这对指导我国晚期 HCC 临床实践,以及探索适合我国 HCC 患者的治疗方案都有重要的意义。


编辑: 来昀韵

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