支修益教授畅谈肺癌的精准医学 2.0 时代

2017-09-27 20:39 来源:丁香园 作者:
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丁香园:支教授您好,现在医疗政策得到进一步完善,像吉非替尼这类靶向药物已经进入了医保,这样将会大大提高靶向药物在临床中的使用率。您觉得这对未来肺癌的精准靶向治疗具有怎样的意义?

支修益教授:伴随着吉非替尼这类靶向药物进入医保,肯定会给更多 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者带来福音。吉非替尼在中国上市已走过了十余年的历程,它能提高晚期非小细胞肺癌患者的生存率,尤其是 EGFR 突变的肺腺癌患者,很多患者和患者家属都期盼尽快被纳入医保。

尽管以前有一些慈善项目,但实际获益患者并不多,因病致贫和因病返贫现象时有发生。随着吉非替尼被纳入医保,不但能延长患者生存时间、提高患者生存质量,还能大大降低治疗成本,这对中国的肺癌患者和肿瘤科医生都是一个好消息。

丁香园:过去人们对精准医学的认知是 1.0 时代,随着精准医学的大规模应用,现在应该进入精准医学 2.0 时代。您觉得与 1.0 时代相比,精准医学 2.0 时代有哪些进步和飞跃?

支修益教授:目前一些检测技术能应用到疾病早期诊断和筛查,如通过胸部 CT 发现肺结节,特别是<1 cm 结节;针对肺内小结节患者,联合应用液体活检、基因检测和抗体检测等技术,可能会使需要外科手术的患者获益,最大程度地降低过度诊疗发生率。随着精准医学时代进程的推进,鼓励临床工作者与检测公司合作来开展临床研究,使更多患者获益,同时,希望药企、研发公司搭建研发平台,开发出更多新的分子靶向药物、新的检测技术。

丁香园:靶向治疗前需要做 EGFR 检测,但在实际临床诊断中,这一点在中国的推广还不是那么普遍,其诊断率依然很低。随着 EGFR 进入全民时代,我们应当如何使基因检测普及化从而将肺癌精准治疗落到实处?

支修益教授:EGFR-TKI 药物进入中国市场已经 15 年了,在一些发达地区、省会城市医院中 EGFR 检测比例逐年增高,但基层地区和欠发达地区几乎没有开展,主要原因在于 EGFR-TKI 药物价格昂贵却未被纳入医保。现在吉非替尼这类靶向药物虽被纳入医保,但仅限于 EGFR 基因突变患者。希望未来更多基因检测公司能够跟医院的检测部门合作,或建立地市级基因中心,从而提高 EGFR 检测比例,推动基因检测技术的普及化,从而使更多患者获益。

丁香园:其实检测费用也是患者考虑的一个方面,他们可能觉得贵。

支修益教授:如同靶向药物被纳入医保,检测费用需政府、检测公司、患者群体三方去协调承担来从根本上降低患者检测费用,具体的措施有:推行国家定价、推动相关专家共识的建立、推行行业规范和行业自律,若这些措施得以实施,基因检测价格有望降低。

丁香园:近期有一个 ADJUVANT 临床实验显示,相比于化疗方案,吉非替尼作为辅助治疗能显著延长 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者的无病生存期,尤其是淋巴结分期 N2 的患者获益很明显。这将对今后的临床策略产生怎样的影响?EGFR-TKI 靶向药物能否取代辅助化疗呢?

支修益教授:今年 CSCO 会议公布了 ADJUVANT 研究结果,这一结果让很多胸外科和肿瘤内科医生为之振奋。在过去的 30 年里,国内外以术后辅助化疗为金标准,ADJUVANT 研究给我们的启示是:鼓励 EGFR 突变患者手术治疗后,可考虑术后辅助靶向治疗。

虽然 ADJUVANT 研究显示,相比于化疗方案,吉非替尼作为辅助治疗能显著延长 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者的无病生存期,但是目前 EGFR-TKI 靶向药物取代辅助化疗的时机还不成熟,主要原因在于:第一,ADJUVANT 研究结果尚需大样本人群来验证;第二,ADJUVANT 研究缺乏患者的后期随访数据;第三,应减少临床研究中非相关因素对术后辅助靶向治疗疗效的影响,如患者合并用药。

丁香园:最后一个问题, ADJUVANT 一系列临床研究中,肺癌靶向药物正在进军辅助治疗,结合肺癌的精准的 2.0 时代,您对靶向治疗未来的发展方向有何建议和期待?

支修益教授:从 2002 年开始,吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等靶向药物陆续批准上市,可以说现在正迈进靶向治疗时代。如非小细胞肺癌基因突变患者,通过一线、二线分子靶向治疗能给病人带来很好临床获益;除此之外,术后需要辅助治疗的局部晚期非小细胞肺癌患者也能从靶向治疗中获益。所以我认为目前分子靶向治疗是整个肺癌治疗的发展方向。

对于多发肺部磨玻璃样变(GGO)、多发和双发的高龄早期肺腺癌、有手术禁忌症患者,若有 EGFR 基因突变则可考虑靶向治疗;随着越来越多靶向药物在局部晚期术后辅助治疗临床研究结果的公布,更多早期不能耐受手术、惧怕化疗和不能耐受放疗的高龄肺癌患者,靶向治疗会给他们有更多的机会。

随着靶向治疗的不断应用,从癌症的早期、局部晚期到晚期,分子靶向药物都会有它的适用人群。未来需要临床、检验、病理、基因检测公司及新药研发公司共同携手,推动全球的肺癌防治事业。中国是肺癌大户,肺腺癌的患者和突变率要远远高于北美,所以我认为在分子靶向药物治疗方向,中国有更强的声音和更多的资源,今后中国也会有更多循证医学数据。

丁香园:是的,获益的人群将会更多,谢谢您接受我们的采访。

编辑: 来昀韵

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