ESMO 重磅:Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

2017-09-11 01:10 来源:丁香园 作者:Daenerys
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西班牙马德里当地时间 2017 年 9 月 9 日,来自西班牙的 Luis Paz-Ares 教授在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约 1/3 处于 III 期,目前的标准治疗方法是以铂为基础的化疗方案联合放疗,但仅能获得约 8 个月的无进展生存期(PFS),五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 教授称,「已有证据表明,放疗与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用,因此我们想探索标准放化疗后使用 PD-L1 抑制剂的疗效」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,也是第一个将免疫抑制剂用于「经以铂为基础的化疗方案联合放疗后未进展的 III 期 NSCLC 患者」序贯治疗的 III 期临床试验。该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行,招募 713 例经以铂为基础的化疗方案联合放疗后未进展的 III 期 NSCLC 患者,476 例接受 Durvalumab 治疗(每 2 周使用 10 mg/kg),237 例接受安慰剂治疗,共 12 个月。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 组 PFS 为 16.8 个月,安慰剂组 PFS 为 5.6 个月,风险比为 0.52。Paz-Ares 教授指出,「Durvalumab 降低了 48% 的疾病进展可能,所有亚组患者的数据分析均支持这一结果」。

接受 Durvalumab 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比,治疗相关不良事件的发生率分别为 68% 和 53%;免疫相关不良事件发生率分别为 24% 和 8%。严重肺炎(3/4 级)发生率分别为 3.4% 和 2.6%,因严重肺炎不能继续接受治疗的患者比例分别为 6.3% 和 4.3%。以上数据表明,Durvalumab 组的毒性反应轻微高于安慰剂组,严重毒性反应类似。

Paz-Ares 教授总结道,「Durvalumab 耐受性良好,相比安慰剂组显著改善患者的 PFS,延长时间 >11 个月,放化疗后使用 PD-L1 抑制剂或许可以成为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 患者的一个新治疗选择,期待更长的随访时间后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 教授点评到,「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 患者临床试验之一,它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS,带来了极大的临床获益。更值得欣喜的是,Durvalumab 毒性反应与安慰剂组相近。总生存期结果虽尚未揭晓,但可喜的 PFS 数据提示,以铂为基础的化疗方案联合放疗后的 III 期 NSCLC 患者可以选择此种疗法作为一个新的治疗选择。目前看来,免疫治疗联合放化疗是最佳选择,但给药疗程和给药时机还需进一步探索。」

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编辑: 汪宇慧

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