2017 年 8 月 JCO 各肿瘤研究进展一览

2017-09-19 16:00 来源:丁香园 作者:勺勺
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我们一起来回顾下 8 月发表在 JCO 的研究。(点击每个标题都可查看原文)

病例学习

1 例乳腺癌病例及乳腺癌根治性手术后乳房重建的选择及代价探讨

早期乳腺癌紫杉类辅助治疗中加入蒽环类药物的获益最大化

胸部肿瘤

BIRCH 研究,atezolizumab 一线或后线治疗 PD-L1 选择进展期 NSCLC 的 II 期研究:研究入组表达 PD-L1 肿瘤的 659 名患者,分为三个队列,一线(n = 139),二线(n = 268)和三线及以上(n = 252)。三个队列 ORR 18%~22%,染色 TC3/IC3 亚组为 26%~31%。中位 OS 分别是 23.5 个月,15.5 个月和 13.2 个月。研究证实在 PD-L1 选择进展期 NSCLC 患者中 atezolizumab 单药有效,耐受性良好。

SN-38 抗 Trop-2 偶联药物 sacituzumab govitecan(IMMU-132)肿瘤进展期非小细胞肺癌的研究:54 名经治患者接受治疗,47 名评效,ORR 19%,中位反应持续时间 6.0 个月,临床获益率 43%,PFS 5.2 个月,OS 9.5 个月。3 度以上不良事件包括中性粒细胞减少,腹泻,恶心,乏力和发热性粒缺。超过 90% 患者 Trop-2 免疫组化高度阳性。

Brigatinib 治疗克唑替尼难治 ALK 阳性非小细胞肺癌的随机多中心 II 期研究:入组 222 名患者,随机 1:1 分为 brigatinib 90 mg qd(A 组)或 180 mg qd 7 天后 90 mg qd(B 组)。研究者确认 ORR 分别是 45% 和 54%,研究者评估 PFS 是 9.2 个月和 12.9 个月。独立为掩护评估颅内 ORR 分别是 42% 和 67%。常见治疗相关不良事件为恶心,腹泻,头痛和咳嗽,主要是 1~2 级。早期肺部不良事件发生率 6%,≥ 3 级为 3%。

色瑞替尼治疗 ROS1 重排非小细胞肺癌的 II 期研究:32 名 ROS1 重排患者,28 名可评估,ORR 62%,反应持续时间 21.0 个月,DCR 81%,中位 PFS 9.3 个月,未使用过克唑替尼者为 19.3 个月,中位 OS 24 个月。8 名脑转移患者,5 名颅内疾病控制(63%),最常见不良事件为腹泻,恶心和脱发。

MATISSE 研究,EC±帕利伐米一线治疗广泛期小细胞肺癌的多中心适应性随机 III 期研究:188 名患者 1:1 随机接受 EC 或 EC+帕利伐米治疗,不良事件无显著差异,中位 OS 类似(10.03 个月对比 10.37 个月)。帕利伐米的加入未改善小细胞肺癌的生存。

乳腺癌

70 基因检测对雌激素受体阳性早期乳腺癌患者辅助化疗的决策影响:公布 70 基因检测结果后,51% 初步治疗建议发生改变。

减重对非洲裔美国乳腺癌幸存者的效力:减重可改善乳腺癌患者的健康结局。

乳腺癌术后 1 年,自体重建患者比植入重建具有更好的患者汇报结局

依西美坦组间研究的长期随访结果:4724 名绝经后早期乳腺癌患者,2~3 年辅助他莫昔芬后随机继续他莫昔芬治疗或改为依西美坦治疗直至 5 年,10 年无乳腺癌生存的绝对差异是 4.0%,HR 0.81。依西美坦中度改善生存。结果支持 2~3 年他莫昔芬治疗后转为 AI 治疗,具有降低的疾病复发和死亡。

DC±表柔比星辅助治疗早期 TOP2A 正常乳腺癌患者的 DBCG 07-READ 研究:多中心开放标签 III 期研究中,2012 名早期 TOP2A 正常的乳腺癌患者随机接受 6 周期多西他赛+环磷酰胺(DC)或 3 周期表柔比西+环磷酰胺序贯 3 周期多西他赛(EC-D)治疗,5 年 DFS 分别是 88.3% 对比 87.9%,DFS 事件,无远处转移生存,死亡率都没有显著差异。3 级肿瘤从 DC 获益更多,1~2 级肿瘤从 EC-D 获益更多。证实早期 TOP2A 正常乳腺癌患者从辅助蒽环类药物中不获益。

ABC 试验:早期乳腺癌接受 6 周期紫杉/环磷酰胺(TC6)或紫杉/蒽环/环磷酰胺(TaxAC)辅助化疗,无侵袭性疾病生存期(IDFS)的 HR 1.202,4 年 IDFS 分别是 88.2% 对比 90.7%,说明高危 HER-2 阴性患者中,TaxAC 比 TC6 改善 IDFS。

太极尺对比认知行为疗法治疗乳腺癌幸存者失眠的随机部分盲法非劣效研究:90 名患者接受太极尺或认知行为治疗,15 个月时的失眠治疗反应分别是 46.7% 对比 43.7%,结果证实太极尺在 15 个月及 3 个月和 6 个月时不劣于认知行为治疗。二者失眠缓解率分别是 37.9% 对比 46.2%。

IBIS I 研究中参与者汇报症状对长期治疗依从性的影响:国际乳腺癌干预研究(IBIS-I)中随机接受他莫昔芬或安慰剂治疗的乳腺癌患者,汇报恶心呕吐的患者对治疗依从性最差,除了头疼外,所有症状的严重程度和较低的治疗依从性具有相关的显著趋势。

消化道肿瘤

阿司匹林和其他非甾体类抗炎药(NSAID)在结直肠癌(CRC)患者中使用时机和肿瘤标志物及生存的关系:2419 名患者,中位随访 10.8 年,仅诊断后使用阿司匹林患者具有更好的 OS(和未使用患者相比 HR 0.75)和 CRC 特异性生存(HR 0.44)。诊断后使用 NSAID 改善生存仅限于 KRAS 野生型肿瘤(HR 0.60),对 KRAS 突变型肿瘤无作用(HR 1.24)。

HELOISE,对比标准治疗和高剂量曲妥珠单抗联合化疗一线治疗 HER-2 阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的 IIIb 期研究:248 名患者入组,1:1 随机接受顺铂+卡培他滨联合标准剂量曲妥珠(负荷量 8 mg/kg,6 mg/kg 维持)或高剂量曲妥珠(负荷量 8 mg/kg,10 mg/kg 维持)治疗。中位 OS 分别是 12.5 个月对比 10.6 个月(HR 1.24),安全性类似。高剂量曲妥珠单抗未增加疗效。

转移性结直肠癌中非 V600BRAF 突变是一类临床不同的分子亚型:对 9543 名转移性结直肠患者进行二代测序的回顾性队列研究,208 名(2.2%)具有非 V600 BRAF 突变。和 V600E BRAF 患者相比,此类患者更年轻,更少女性,更少低级别肿瘤或右侧原发。中位 OS 比 V600E BRAF 突变和野生型患者显著延长(60.7 个月, 11.4 个月和 43.0 个月)。

直肠癌多学科治疗后复发解救手术对生存的影响:纳入 735 名局部进展期术前化放疗后全系膜直肠切除患者,最常见复发部位是肺,之后是肝,单纯肝脏复发时间(11.2 个月)短于单纯肺复发时间(18.2 个月)和局部区域复发时间(24.7 个月)。57% 单部位复发患者进行解救手术,行手术的单纯肺和肝复发患者的复发后生存时间更长,而单纯局部区域复发患者生存期未延长。

快速通讯

多发性骨髓瘤自体干细胞移植后来那度胺维持治疗的 meta 分析:纳入 1208 名患者,来那度胺和安慰剂组的中位 PFS 分别是 52.8 个月和 23.5 个月,HR 0.48。中位 OS 为未达到对比 86.0 个月,HR 0.75。累积第二原发肿瘤发生率在来那度胺维持组更高,而累积进展,死亡或多发性骨髓瘤死亡发生率都是安慰剂或观察组更高。

经济分析

口服抗肿瘤靶向药价格提高和对医保的相应经济负担:研究 2007 年~2012 年接受靶向药治疗的 42111 名患者,药物价格每年增加 12%,而现款支付每年下降 4%,患者经济负担重。

血液肿瘤

SWOG S1117 研究,阿扎胞苷单用或联合治疗高风险骨髓异常增生综合征和慢性单核细胞白血病(CMML)的随机 II 期研究:277 名患者,随机 1:1:1 分为阿扎胞苷,阿扎胞苷+来那度胺,或阿扎胞苷+伏立诺他组,严重不良事件 3 组相似,ORR 分别是 38% 对比 49% 对比 27%,CMML 患者阿扎胞苷+来那度胺组 ORR 最高(68% 对比 28%),其他亚组相近。

伊达比星(AI)对比大剂量柔红霉素(AD)由于急性髓性白血病的诱导治疗:299 名患者接受治疗,两组 CR 率类似(80.5% 对比 74.7%),生存和复发率无差异(4 年 OS,51.1% 对比 54.7%,累积复发率,35.2% 对比 25.1%),毒性类似。AI 对 FLT3-ITD 突变患者更有效。

德国高级非霍奇金淋巴瘤研究组前瞻性临床试验中的弥漫大 B 细胞淋巴瘤中原始细胞分类(COO)和 MYC/BCL2 双表达者状态的临床影响:COO 对 EFS,PFS 和 OS 没有显著影响。而使用 R-CHOP 治疗的患者中,和没有双表达(DE)的患者相比,DE 状态和显著更差的生存相关。

AAML0531 研究,原发急性髓系白血病中 CD33 剪切多态性决定吉妥单抗(GO)反应:rs12459419 基因型分为 CC(51%),CT(39%)和 TT(10%),GO 组中 CC 型比非 GO 组具有显著降低的复发风险(26% 对比 49%),但 CT 或 TT 基因型 GO 不影响复发风险。GO 组中 CC 型比非 GO 组具有更高的 DFS(65% 对比 46%),而 CT 或 TT 型没有此现象。

成人早期前体 T 细胞急性淋巴母细胞白血病(ETP-ALL)早期反应为基础的治疗分层改善生存:尽管早期耐药,ETP-ALL 患者预后并不劣于非 ETP-ALL 患者(5 年 OS 率:59.6% 对比 66.5%;P = 0.33),自体干细胞移植有益于部位 ETP-ALL 患者。

妇科肿瘤

KEYNOTE-028 研究,帕姆单抗在进展期 PD-L1 阳性子宫内膜癌中的安全性和疗效:24 名标准治疗后进展 PD-L1 阳性患者,3 名(13.0%)达到确认 PR,中位反应持续时间未达到。另外 3 名(13.0%)SD,中位持续 24.6 周。13 名(54.2%)具有治疗相关不良事件,4 名为 3 级,没有 4 级发生,没有患者因不良事件停药。帕姆单抗安全性良好,在 PD-L1 阳性子宫内膜癌中具有持续的抗肿瘤活性。

宫颈 3 级上皮内瘤变(CIN3)后 HPV 相关肿瘤和癌前病变的长期风险:89018 名 CIN3 患者具有 HPV 相关肿瘤和癌前病变风险增加,肛管癌风险增加 3.85 倍,3 级肛管上皮内瘤变风险增加 6.68,外阴癌风险增加 4.97,3 级上皮内瘤变风险增加 13.66,阴道癌早呢更加 86.08,3 级上皮内瘤变增加 25.65,口咽癌风险增加 5.51。

儿童肿瘤

脑脊液(CSF)检查对 NCI 标准和高危 B 细胞急性淋巴母细胞白血病结局的影响:CSF 状态分类如下:CNS1,没有白血病细胞;CNS2a-2c,<5 个白细胞/μL 并且有白血病细胞,有或无 ≥ 10 个红细胞/μL 或 ≥ 5 个白细胞/μL+白血病细胞,白细胞 ≥ 5 倍红细胞;CNS3a-3c,≥ 5 个白细胞/μL+白细胞细胞,有或无 ≥ 10 个红细胞/μL 或临床 CNS 疾病表现。8379 名评估患者,5 年 EFS 和 OS 分别是:CNS1,85% 和 92.7%;CNS2,76% 和 86.8%;CNS3,76% 和 82.1%。结果表明 CNS1 和 CNS2/3 相比具有显著 CNS 复发差异。无论红细胞状态的 CNS 白血病低水平预测更差结局和更高 CNS 复发率。

高风险 B 急性淋巴细胞白血病接受不同甲氨蝶呤和皮质醇治疗策略的神经认知功能:接受 MTX 和皮质醇治疗的患者和神经认知结局不相关,但是诊断时<10 岁者具有显著降低的 IQ 和 PS 评分。

泌尿系肿瘤

骨转移前列腺癌患者对治疗的 PET/CT 反应的定量分析:56 名去势抵抗伴骨转移的前列腺癌患者,基线及 3 周期化疗或雄激素受体抑制剂治疗后行 PET/CT 检查,发现功能性负荷(总 SUV)是最强的 PFS 预测因子(HR 1.97,P<0.001)。

头颈部肿瘤

SELECT 研究,年龄在乐伐替尼治疗放射碘难治分化甲状腺癌中的作用:这个随机双盲 III 期研究入组了 392 名患者,2:1 接受乐伐替尼或安慰剂治疗。老年患者(中位 71 岁)中位 PFS 20.2 个月对比 3.2 个月(HR 0.19),年轻患者(中位 56 岁)中位 PFS 16.7 个月对比 3.7 个月(HR 0.27)。老年患者具有 OS 显著改善(HR 0.53)。年轻患者比老年患者具有更显著改善的 ORR(72% 对比 55%),更少的 ≥ 3 度治疗相关不良事件(67% 对比 89%)。

姑息和支持治疗

进展期癌症患者对预后知晓和应对:终末期健康状态患者具有更差的生活质量(QOL),更重的抑郁和焦虑。汇报治疗目标为「治愈肿瘤」的患者具有更好的 QOL 和更少的焦虑。自我报告健康状态和治疗目标与应对策略之前具有相关性。积极应对和更好 QOL 及更少抑郁相关。

癌症基因检测

林奇综合征的多基因检测:回顾 34981 名多基因检测患者病史,发现 MSH6 突变最常见,之后是 PMS2,MSH2,MLH1 和 EPCAM 突变。528 名具有 MMR 突变患者中,63 名(11.9%)仅发生乳腺癌,144 名(27.3%)仅发生结直肠癌。乳腺癌患者更多 MSH6 和 PMS2 突变。证明具有 MSH6 和 PMS2 突变的个体可能具有遗传性乳腺癌和卵巢癌表型。

癌症相关并发症

女性患者中化疗诱导周围神经病(CIPN)所致跌倒,功能和残疾:治疗结束后 6 年,47% 患者仍汇报 CIPN 症状。CIPN 患者具有更差的在自我汇报和客观功能,步态更缓慢,更多残疾。

健康服务和结局

ASCO 价值体系和 ESMO 临床获益量表(ESMO-MCBS)体现的是同样的临床获益吗?109 个随机对照研究的相关系数显示,ASCO 价值体系和 ESMO-MCBS 只有弱到中度相关性。

加拿大安大略肺癌手术的区域化和结局:区域化政策导致手术服务中央化,但和降低手术死亡率不相关。

ASCO 特别文章

ASCO 对肿瘤从业人员种族和名族多元化增加的策略计划

生物标志物指导早期侵袭性乳腺癌辅助治疗决策:ASCO 指南更新

特别文章

国际神经母细胞瘤反应标准修订

综述

淋巴和髓系肿瘤和急性白血病的 WHO 分类 2016 修订版含义

编辑: 汪宇慧

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