再掀肺癌靶向风云,FLAURA 即将重磅亮相 ESMO

2017-09-11 10:59 来源:丁香园 作者:
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历经十余年实践验证,EGFR-TKI 早已取代化疗,稳坐 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 一线治疗头把交椅。随着新药研发进程的加速,二代、三代 TKI 们纷至沓来,个中翘楚,想必非 AZD9291/奥希替尼莫属。

在即将到来的 ESMO 2017,三代 TKI 奥希替尼对比一代 TKI 一线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的 FLAURA 研究最新结果即将重磅发布。

根据日程,FLAURA 研究将作为最新突破性摘要(Late Breaking Abstract,LBA)在当地时间 9 月 9 日下午的主席论坛(Presidential Symposium)进行口头报告。在入选本届大会 LBA 的 55 项摘要中,仅有 7 项能够最终在主席论坛进行展示!


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承接 AURA,奥希替尼一线潜质崭露锋芒

FLAURA 研究的结果何以如此牵动人心?

此前完成的 AURA I 期临床试验作为奥希替尼的剂量爬坡和病例扩展研究,同时纳入了 60 例既往未治疗的 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者,各自有 30 例患者分别接受奥希替尼 80 mg qd po 和奥希替尼 160 mg qd po 治疗。

最新分析结果表明,奥希替尼一线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 具有显著疗效。当前标准一线方案(厄洛替尼或吉非替尼)治疗的中位 PFS 为 8.4-13.1 月,而 AURA 研究中,奥希替尼 80 mg 剂量组的中位 PFS 达到 22.1 月,160 mg 剂量组则为 19.3 月。

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图:AURA 研究中奥希替尼 2 个剂量组一线治疗的 PFS

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图:奥希替尼一线治疗不同 EGFR 突变类型患者的靶病灶最佳缓解

正是基于奥希替尼既往临床前研究、AURA 系列研究以及 AURAⅠ期临床研究中一线用药经验,研究者底气十足地选择了奥希替尼 80 mg qd po 剂量开展 FLAURA 研究,并期待其能够提供良好的风险获益比。

拭目以待,奥希替尼能否实现「全线」征服?

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,纳入了 556 名 EGFR 突变阳性、既往未治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,对比一线应用奥希替尼与标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)的疗效与安全性。

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图:FLAURA 研究设计

从 AURA 3 研究中在二线治疗中「拳打」化疗,到 FLAURA 研究头对头「PK」当前一线标准方案,再到 ADAURA 研究中进军 IB-IIIA 期 NSCLC 手术切除后的辅助治疗,不难看出奥希替尼「全线」征服 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的雄心。目前 FLAURA 研究已达到主要终点,或将就此改变 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的一线治疗决策。

更加详细的研究数据与结果尚待 ESMO 大会披露,不禁令人浮想联翩、暗暗揣测,FLAURA 研究是否有实力改写当前指南、撼动当今一线治疗标准方案的地位?更多详情,敬请各位吃瓜群众与我们一同关注 ESMO 大会动向,一网打尽肺癌靶向研究最新学术前沿。

编辑: 徐沛沛

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