历经十余年实践验证，EGFR-TKI 早已取代化疗，稳坐 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 一线治疗头把交椅。随着新药研发进程的加速，二代、三代 TKI 们纷至沓来，个中翘楚，想必非 AZD9291/奥希替尼莫属。
在即将到来的 ESMO 2017，三代 TKI 奥希替尼对比一代 TKI 一线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的 FLAURA 研究最新结果即将重磅发布。
根据日程，FLAURA 研究将作为最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）在当地时间 9 月 9 日下午的主席论坛（Presidential Symposium）进行口头报告。在入选本届大会 LBA 的 55 项摘要中，仅有 7 项能够最终在主席论坛进行展示！
承接 AURA，奥希替尼一线潜质崭露锋芒
FLAURA 研究的结果何以如此牵动人心？
此前完成的 AURA I 期临床试验作为奥希替尼的剂量爬坡和病例扩展研究，同时纳入了 60 例既往未治疗的 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者，各自有 30 例患者分别接受奥希替尼 80 mg qd po 和奥希替尼 160 mg qd po 治疗。
最新分析结果表明，奥希替尼一线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 具有显著疗效。当前标准一线方案（厄洛替尼或吉非替尼）治疗的中位 PFS 为 8.4-13.1 月，而 AURA 研究中，奥希替尼 80 mg 剂量组的中位 PFS 达到 22.1 月，160 mg 剂量组则为 19.3 月。
图：AURA 研究中奥希替尼 2 个剂量组一线治疗的 PFS
图：奥希替尼一线治疗不同 EGFR 突变类型患者的靶病灶最佳缓解
正是基于奥希替尼既往临床前研究、AURA 系列研究以及 AURAⅠ期临床研究中一线用药经验，研究者底气十足地选择了奥希替尼 80 mg qd po 剂量开展 FLAURA 研究，并期待其能够提供良好的风险获益比。
拭目以待，奥希替尼能否实现「全线」征服？
FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，纳入了 556 名 EGFR 突变阳性、既往未治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，对比一线应用奥希替尼与标准治疗（厄洛替尼或吉非替尼）的疗效与安全性。
图：FLAURA 研究设计
从 AURA 3 研究中在二线治疗中「拳打」化疗，到 FLAURA 研究头对头「PK」当前一线标准方案，再到 ADAURA 研究中进军 IB-IIIA 期 NSCLC 手术切除后的辅助治疗，不难看出奥希替尼「全线」征服 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的雄心。目前 FLAURA 研究已达到主要终点，或将就此改变 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的一线治疗决策。
更加详细的研究数据与结果尚待 ESMO 大会披露，不禁令人浮想联翩、暗暗揣测，FLAURA 研究是否有实力改写当前指南、撼动当今一线治疗标准方案的地位？更多详情，敬请各位吃瓜群众与我们一同关注 ESMO 大会动向，一网打尽肺癌靶向研究最新学术前沿。
