美国当地时间 6 月 2 日～7 日，备受瞩目的第 53 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌（CRC）的 III 期临床试验（FRESCO）结果于 5 日下午的大会口头报告环节正式公布，FRESCO 的主要研究者之一、同济大学附属上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授作为研究团队代表在大会上进行了口头报告。
在会后的第一时间，丁香园前方记者邀请李进教授接受了专访，李教授在访谈中分享了参加此次 ASCO 口头报告的感想，并对 FRESCO 的一些数据结果和研究亮点进行了评析。
优质的结果是 FRESCO 入选 ASCO 的保障
呋喹替尼是我国自主研发的新一代口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，而 FRESCO 是由李进教授和解放军八一医院秦叔逵教授牵头的、迄今为止中国最大规模的针对晚期 CRC 的关键性临床研究。虽然不是第一次在 ASCO 做口头报告，但在谈到对 FRESCO 进行口头报告的感想时，李进教授仍然难掩激动的心情。
「作为第三世界国家，中国的临床研究起步较晚，但随着近十年政府推动临床研究的步伐加快，我国临床研究的质量也突飞猛进。」李教授认为，良好的研究设计、研究执行和优质的研究结果是 FRESCO 入选 ASCO 的重要保障。
「FRESCO 入组的患者数量达到了 416 例，这一数字是史无前例的，以往还没有如此大样本的临床试验在中国开展；并且整个研究的脱落率只有 1.8%，这样高的质量使国外的同行也感到非常惊讶。」李教授介绍道，「另外，这个研究是中国研究者在中国人群中开展的，是真正的中国数据！ 」
生存改善的优势成为 FRESCO 研究最大亮点
过去，在世界范围内有很多抗血管生成药物被用于结直肠癌的三线治疗研究，呋喹替尼并不是同类产品中唯一的药物。李进教授在访谈中指出，FRESCO 研究最大的亮点在于其前所未有的生存改善的优势。
「在结直肠癌三线治疗的历史上，还没有一个药物能达到 FRESCO 研究中这么显著的中位总生存期（OS）延长。TAS-102 在中国的研究只有 0.7 个月的中位 OS 延长，瑞戈非尼在中国的临床试验达到 2.5 个月的 OS 延长，FRESCO 中长达 2.7 个月的中位 OS 延长在结直肠癌三线治疗的历史上是前所未有的。」
在被问及 FRESCO 研究的亮点时，李教授总结道，「第一是非常高的有效性，OS 延长 2.7 个月，无进展生存期（PFS）延长 2 个月，有效率提高到 4.7%（对照组为 0），疾病控制率达到了 62%，这在所有抗血管生成药物在结直肠癌中的研究是前所未有的；第二是患者生活质量得到明显提高，治疗过程中的不良反应可耐受，短暂的停药或剂量调整就能让药物不良反应得到很好的控制；第三是为中国晚期 CRC 的三线治疗提供了一个新的选择。」
成功经验引领更多中国新药进入国际行列
大约三、四年前，国家食品药品监督管理局（CFDA）在一项报告中指出，自我国从「十一五」计划推进临床研究以来，已经有 30 个具有中国自主知识产权的新型药物诞生，呋喹替尼是其中之一。
「在 FRESCO 开发的过程中我们看到政府、企业的影子，也看到中国的临床研究者所作的贡献。」李进教授充分肯定了政府、企业和研究者对中国临床研究事业所付出的努力，「中国要做创新大国首先要融入到世界范围内。我认为目前的举措会极大地推动中国制药企业的发展，预计在未来 5-10 年中会有更多的临床研究在国际大会上进行汇报。」
另一位主要研究者秦叔逵教授同样肯定了呋喹替尼在中国临床研究事业中发挥的重要意义，在 ASCO 开幕前的访谈中，秦教授表示，「呋喹替尼是一个完全在中国的实验室里研发出来的肿瘤创新药。此次入选 ASCO 论文集并进行口头报告，是对中国本土药企研发实力、中国临床医师独立开展临床试验能力的极大肯定。」
在访谈最后，李进教授也对呋喹替尼表达了诚挚的祝愿：「呋喹替尼起到了排头兵的作用，它是中国本土制药企业最先研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土的研究者共同合作开发出的药物。相信在呋喹替尼如此良好的临床试验结果的引领下，未来会有越来越多的中国药物能够进入国际先进行列。」
