ASCO2017 重磅新闻：一项全球性研究显示，对淋巴结阳性结肠癌进行手术治疗后 (第三阶段), 一些患者可能只需要常规长期化疗疗程一半的化疗。该研究对 6 个临床试验的超过 12,800 名患者的分析中发现：3 个月的化疗和 6 个月化疗的效果相近，且复发风险较低、副作用更少，特别是在神经损伤方面。
「ASCO 视角」
ASCO 专家 Nancy Baxter 说：「在这种情况下, 少即是多。我们现在可以让很多结肠癌患者用 3 个月的化疗来避免不必要的副作用，但并不影响结局。这项研究是将现有的治疗方法改进，并能更好的为病人服务的一个很好的例子」。
「作者视角」
通常结肠癌手术后，化疗降低了癌症复发的可能性。自 2004 年以来, 手术后 6 个月的标准 (辅助) 治疗——化疗 (FOLFOX 或 CAPOX)，已经和手术成为一个组合。
本研究的目的是在北美、欧洲和亚洲同时进行 6 项研究，确定 3 个月的化疗是否与 6 个月化疗效果一致。虽然主要终点事件在统计上没有被证实，但 3 个月的化疗与标准的 6 个月化疗相比，3 年没有患结肠癌的几率降低 1%(74.6% vs 75.5%)。在癌症复发风险较低的患者中 (研究中 60% 的患者)，差异甚至更小 (化疗 3 个月：83.1%，化疗 6 个月：83.3%)。
明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所癌症中心的肿瘤学家，本文作者 Axel Grothey 说：「我们的发现可以适用于全世界每年发生的 40 万例结肠癌患者。对于 60% 的癌症复发风险较低的患者，3 个月的化疗很可能成为新的治疗标准。高风险结肠癌患者应该与他们的医生讨论这些结果，询问短期化疗是否适合他们，并将病人的偏好、年龄和化疗的耐受度考虑在内」。
奥沙利铂化疗的关键副作用是神经损伤，并可能导致永久性的麻木、刺痛和疼痛。患者接受奥沙利铂治疗的时间越长，越有可能造成严重和持久的神经损伤。在接受为期 3 个月化疗的患者中，神经损伤 (手和脚的麻刺/刺痛) 与 6 个月疗程相比并不常见，而是显著降低 (FOLFOX ：15% VS 45%，CAPOX：17% VS 48%)。
Grothey 博士说：「化疗的许多副作用，如头发脱落，随着时间的推移会消失；但化疗造成的神经损伤，一些患者可能需要用余生来处理」。
「关于本研究」
这是一项前瞻性研究，数据来自于 12 个国家的 6 个同时正在进行的Ⅲ期临床试验。研究组织成立于 10 多年前，称作 IDEA 协作组织 (International Duration Evaluation of Adjuvant therapy)，在指导委员会监督下组织实施了这项研究，由独立的统计中心评估 6 个临床试验的所有结果 (其中 3 个结果每年都会在 ASCO 年会上公布)。研究资金来自于公共资助。
Grothey 博士说：「我们需要大量的病人来回答本研究提出的问题。但 2007 年这个研究开始的时候，世界上没有任何一个地方能够运转这么大规模的研究。本研究纳入了超过 12,834 名患者中，这在同类肿瘤研究中规模是最大的」。
「关键发现」
患者随访平均时间为 39 个月。所有的患者中，3 年的无病生存率在 3 个月化疗中比 6 个月化疗要低一些 (74.6% vs 75.5%)。化疗方案影响化疗 3 个月和 6 个月的 3 年无病生存率的差异 (CAPOX：75.9% vs 74.8%；FOLFOX：76.0% vs 76.0%)，但两者的差异在两种化疗方案情况下都较小。
在低风险结肠癌 (癌细胞扩散到 1-3 个淋巴结且没有完全穿过肠壁) 的患者中，3 年无病生存率在 3 个月化疗 (83.1%) 和 6 个月化疗 (83.3%) 二者间几乎是相同的。
具有临床意义 (2 级或更大) 的神经损伤程度和所接受的化疗方案有关，但接受 6 个月化疗的损伤比率始终高于 3 个月化疗的比率 (FOLFOX：45% vs 15%；CAPOX： 48% vs 17%)。
Grothey 博士说：「除了神经损伤之外，长期的化疗也意味着更多的腹泻和疲劳，更多的医生预约、抽血，以及工作和社会交往时间的减少」。
Baxter 博士说：「这是一项非常重要的工作，它将会影响到我的许多病人的生活，并将使我们能够为结肠癌病人提供一种更加个性化的治疗方法。尽管解决了「我们能提供更少的治疗吗?」这个问题，但这对病人和医生来说是非常重要的，这种类型的研究是罕见的。鉴于制药业对这些问题不太可能感兴趣，联邦政府对这些试验的支持是至关重要的」。
本研究是由英国医学研究委员会（MRC）、英国国家健康研究院（NIHR）、美国国家癌症研究院（NCI）、意大利药物管理局 (AIFA)、日本癌症多学科治疗基金会、法国卫生部和法国国家癌症研究院 (印加) 资助完成。
本文引自：Qian Shi, Alberto F. Sobrero, Anthony Frank Shields, et al. Global study sets new risk-based standard to personalize chemotherapy for colon cancer after surgery. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr LBA1)
