4 月 3 日，上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授和解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授收到了美国临床肿瘤学会（ASCO）的正式通知，「呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的 III 期临床研究（FRESCO 研究)」的投稿经过层层评审，已经为 2017 年会组委会所接受，并将在大会上进行口头报告，可喜可贺！
FRESCO 研究是国家「十二五」重大新药创制专项，在李进教授和秦叔逵教授作为主要研究者的带领下，上海复旦大学肿瘤医院、南京八一医院和哈尔滨医科大学肿瘤医院等全国 28 家研究中心共同参与，精诚合作、群策群力，历经近 3 年，顺利完成了 416 例患者入组，在今年 3 月 3 日进行揭盲和统计分析，其结果非常令人鼓舞。
在研究过程中，各家中心的研究者遵从 GCP 原则，严格把关、密切观察和跟踪随访，质控优良，脱落率仅为 1.8%，因此获得了预期的阳性结果，得到国际、国内肿瘤学界的高度关注和积极评价。已知 2017 年 ASCO 年会将于当地时间 6 月 2 日至 6 月 6 日在芝加哥市国际会展中心召开，来自全球的近 4 万名肿瘤医师和其他专业人士将全程参会。届时，李进教授将代表全体研究人员，向全球公布 FRESCO 研究的主要数据。
呋喹替尼是由我国和记黄埔医药（上海）有限公司（和记黄埔）自主研制的、具有完全知识产权的分子靶向新药，属于小分子抗肿瘤血管生成剂。在研发过程中，得到了国家科技部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和上海市各级政府部门的大力支持和关怀。
为了促使该创新产品尽快上市和走向国际，在完成 I 期临床研究后，和记黄埔决定与美国礼来公司合作，共同开发这个具有全球最佳潜力的创新化合物，并在合同研究协作公司昆泰医药公司的鼎力帮助下，针对多种肿瘤同步开展了一系列的 II 期和 III 期临床研究。FRESCO 则是针对晚期结直肠癌为适应症的第一个 III 期注册研究。与此同时，针对晚期非小细胞肺癌的 III 期注册研究也在积极推进中。
每年一度的 ASCO 年会是全世界规模最大、规格和水平最高的临床肿瘤学术会议，享有盛誉。FRESCO 研究能够入选本次大会论文集并受邀做口头报告，十分难得，在国内更是屈指可数。这不仅充分肯定了呋喹替尼这一靶向创新药物的有效性和安全性，更是对中国临床医师具有独立设计、实施、完成大型关键性临床试验的能力和水平的充分认可，也是对中国民族制药企业立足本土研发创新药的极大鼓励。
据悉，和记黄埔将于今年年中向 CFDA 递交呋喹替尼的新药上市申请书（NDA）。
