紫杉醇+氟尿嘧啶:有望成为转移性胰腺癌的一线治疗

2017-03-22 14:47 来源:丁香园 作者:高小羊
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紫杉醇联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案,然而回顾性资料显示 50%~60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效,因此该方案并非最佳治疗方案。

那么,紫杉醇联合其他药物用于转移性胰腺癌效果几何?

巴黎索邦大学的 Bachet 教授进行了一项 II 期临床试验,评估了紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性,结果发表于 The Lancet Gastroenterology & Hepatology。

该试验为非对照、多中心、随机、开放的 II 期试验,纳入 114 例未经治疗或术后化疗 12 个月后复发的转移性胰腺癌患者,至少有 1 个可测量病灶,ECOG 评分 ≤ 2。该试验主要终点为无进展生存(PFS)。对意向治疗人群(ITT)进行分析,中位随访时间为 13.1 个月。

随机将受试者按 1:2 分为紫杉醇联合吉西他滨组(75 例)、紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组(39 例),28 天为一周期,持续接受治疗,直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为:

  • 吉西他滨组:紫杉醇 125 mg/m2;吉西他滨 1000 mg/m2  d1、8、15  30 min 内静脉注射

  • 氟尿嘧啶组:紫杉醇 125 mg/m2;氟尿嘧啶 400 mg/m2  5 min 内静脉输注,2400 mg/m2  d1、15  46 h 持续静注;亚叶酸钙 400 mg/m2  d1/15  120 min 静滴

经过 4 个月的随访,初现疗效,具体如下:


吉西他滨组氟尿嘧啶组
无疾病进展 21 例(54%)40 例(56%)
3~4 级不良事件

87%(33 例)

主要为:

无发热中性粒细胞减少(12 例,32%)

血小板减少(7 例,10%)

疲劳(8 例,21%)

贫血(5 例,13%)

转氨酶升高(5 例,13%)

感觉异常(4 例,11%)

77%(56 例)

主要为:

无发热中性粒细胞减少(17 例,23%)

疲劳(16 例,22%)

感觉异常(14 例,19%)

腹泻(9 例,12%)

黏膜炎(7 例,10%)

治疗严重不良事件14 例(37%)28 例(38%)

紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点,且毒性可耐受,该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗,但仍需 III 期试验进一步评估。

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编辑: 张莹

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