西妥昔单抗联合化疗用于 KRAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）疗效显著。而老年患者（65 岁以上）由于合并症多、治疗反应迟缓、敏感性低等特点，目前对于该方案的疗效与安全性，暂时没有高证据级别的证据支持。
意大利那普勒斯第二大学的 Martinelli 教授进行了 CAPRI 试验后分析，评估并证实了西妥昔单抗联合 FOLFIRI 方案（亚叶酸钙、5－氟尿嘧啶和伊立替康）一线治疗老年 KRAS 野生型 m CRC 患者的疗效及安全性，结果近期发表于 BMJ。
CAPRI 试验是 II 期临床试验。入组患者需满足：年龄 ≥18 岁、KRAS 野生型、ECOG 评分 0～1 分。使用西妥昔单抗联合 FOLFIRI 一线治疗直至疾病进展或不能耐受的毒性反应。主要终点为无进展生存（PFS），次要终点为客观反应率（ORR）、安全性。
研究共入组 340 例患者，根据患者有无基因突变分为三组：ITT，KRAS 外显子 2 野生型；NGS，进行 NGS；Quadruple wt，患者为 KRAS、NRAS、BRAF 及 PIK3CA 野生型。具体结果如下表：
结果显示，不同年龄组间 PFS、ORR 无统计学差异。至于安全性分析，各年龄组中不良反应发生率相似，差异无统计学意义。但在 >75 岁患者中 3/4 中性粒细胞减少（75% 对 37%，P＝0.03）、3/4 腹泻（55% 对 25%，P＝0.04）发生率较高，在<75 岁患者中，3/4 疲劳（31% 对 20%，P＝0.01）发生率较高。
综上可知，是疗效确切且耐受性良好的治疗策略，但要密切关注不良反应的发生，及时采取有效措施。
