放疗可降低直肠癌术后局部复发风险,然而,对于术前最佳分割放疗、放疗与手术的间隔仍有争论。 Johan Erlandsson 研究团队就这一问题进行了探究,研究结果发表在 The Lancet Oncology 上。
他们开展了一项多中心(瑞典 18 所医院)、随机、非盲、Ⅲ期、非劣性试验(Stockholm III),纳入的所有的直肠腺癌患者均经病理证实,且无不可切除或远处转移的征象,也无严重的心血管并发症,并计划行经腹手术切除。研究目的是比较被随机分到三种不同放疗方案的患者疾病复发的时间。
参与的多所研究中心将参与者随机分配:接受 5×5 Gy 放疗,1 周内手术(短程放疗 SRT)或 4~8 周后手术(延迟短程放疗 SRT-delay);接受 25×2 Gy 放疗, 4 ~ 8 周后手术(延迟长程放疗 LRT-delay)。研究首要终点为随机分组后的局部复发时间。
随机化后至局部复发的中位时间:SRT 组 33.4 月、SRT-delay 组 19.3 月;LRT-delay 组 33.3 月。所有分组的局部复发累计发生率:SRT 组 8/357 例、SRT-delay 组 10/355 例、LRT-delay 组 7/128 例。
急性放疗毒性反应的发生情况:SRT 组 1/357 例(<1%),SRT-delay 组 23/ 355 例(7%),LRT-delay 组 6/128 例(5%)。3 组的术后并发症均相似:SRT 组 65/129 例(50%),SRT-delay 组 48/128 例(38%),LRT-delay 组 50/128 例(39%)。对两种短程放疗联合分析后,延迟短程放疗组的并发症明显低于短程放疗组。
短程放疗后延迟手术与短程放疗后立即手术之间的肿瘤结局相似,长程放疗后延迟手术与短程放疗相比,结局亦相似,但明显延长了治疗时间。尽管,短程放疗后延迟手术的放疗相关毒性反应很明显,但与短程放疗相比,术后并发症明显减少。
基于以上发现,相比于传统的短程放疗后立即手术,他们建议短程延迟放疗也是个不错的选择。