Stockholm III 临床试验经历 15 年，结果最近发表在 Lancet oncology；杂志邀请 Krzysztof Bujko 教授对其做 Editorial 评论。
文献要点
1. 研究优势：多中心、前瞻性、III 期临床研究；提供 I 类临床证据。
2. 临床价值：延迟手术的短疗程放疗（25 Gy/5fx，休息 4～8 周）与立即手术的短疗程放疗（25 Gy/5fx，休息 1 周）疗效相当，但术后并发症明显降低。两种不同间隔时间的短疗程放疗与延迟手术的长疗程放疗（50 Gy/25fx，休息 4～8 周）相比，疗效相当，但缩短了治疗时间。
3. 临床应用：延迟手术的短疗程放疗与传统模式、立即手术的短疗程放疗、延迟手术的长疗程放疗并列，成为可选择的第三种标准术前新辅助模式。
Editorial 评论（波兰 Dr. Krzysztof Bujko 教授）
1. 间隔时间不宜超过 8 周以上，因为该研究中 75% 的间隔时间未超过 8 周；更长时间间隔 11 周较 8 周增加了术后并发症（法国临床试验）。
2. 延迟手术的短疗程放疗的术后并发症降低，但早期放疗毒性也增加了。
3. 延迟手术的短疗程放疗与延迟手术的长疗程同步放化疗相比，急性放疗反应小（因为没有化疗参与），患者耐受性好，可以作为年龄大，体弱患者的选择。
3 种不同模式的对比总结
4～8 周的等待手术的时间，患者可以做什么？
1. 可以给予化疗，FOLFOX 3 周期
这个结论来源于波兰临床试验（2016 Feb），通讯作者正是 Editorial 评论作者 Dr.Krzysztof Bujko
文献要点：前瞻性 III 期临床试验，延迟手术的短疗程放疗+3 周期 FOLFOX 化疗在局部复发，远处转移，OS 和术后并发症上，与延迟手术的长疗程同步放化疗相当，但总体趋势上提高了 OS，降低了放疗急性反应，因此该研究倾向于延迟手术的短疗程放疗。
同时值得期待的是正在进行的 RAPIDO 临床试验，其将进一步明确在 4～8 周间隔时间内加入化疗的作用，尤其是化疗方案采用的是 XELOX 方案。
2. 文献作者也提及，可以戒烟、调养生息、营养支持、安排手术………
「short-course radiotherapy with delay gives an opportunity to optimise patients, such as to cease smoking, initiate an individualised training programme, adjust blood pressure, provide nutritional support or other」
笔者问了 M.D.Anderson 癌症中心胃肠放疗科主任 Prajnan Das 教授的两个问题
1.Do you think delaying surgery after short-course radiotherapy will be a standard care for rectal cancer replacing long-course radiotherapy with delay? b/c it’s similar, and with higher pCR, a shorten treatment time.
2.Some physicians will recommend chemotherapy during the interval 4-8 weeks before surgery. Is it reasonable? If we use delaying surgery after short-course radiotherapy, could we give XELOX or other drug during the 4-8 weeks interval time?
M.D.Anderson 癌症中心胃肠放疗科主任 Prajnan Das 教授的回答
1. 直肠癌新辅助治疗标准正在不断地变化，除了 StockholmIII、Polish 临床试验，我么正在等待 RAPIDO 临床试验结果【「In addition to Stockholm III, the recent Polish trial (Bujko et al., Ann Oncol, 2016) has provided interesting data. We are also awaiting results from the RAPIDO trial. I think the standard of care is evolving」】
2. 4～8 周的等待手术的时间，能否给予化疗？根据 Polish 临床试验结果，给予化疗是合理的，但最终还需要等待 RAPIDO 临床试验结果（It is reasonable to give chemo in the interval based on the Polish trial. However, a more definitive answer will come from the RAPIDO trial.）
小结
1. 延迟手术的短疗程放疗与传统模式，立即手术的短疗程放疗和延迟手术的长疗程放疗并列，成为可选择的第三种标准术前新辅助模式。
2. 4～8 周的等待手术的时间内，根据 Polish 临床试验结果可给予化疗，正在进行的 RAPIDO 临床试验将进一步明确化疗的作用。
本文作者：岳金波，山东大学肿瘤学博士，副主任医师，山东大学和济南大学硕士生导师。山东省肿瘤医院放一科 副主任；美国 MD.Anderson 癌症中心和美国 Duke 大学肿瘤放疗中心访问学者；山东省肿瘤医院十佳青年医生；中国抗癌协会放射肿瘤学分会青年委员；山东省抗癌协会放射肿瘤学分会青年委员；Radiation Oncology 编委。
