筛查组和对照组患者前列腺癌特异性死亡事件
欧洲前列腺癌随机筛查研究(ERSPC)结果提示应用前列腺特异性抗原对前列腺癌进行筛查能降低前列腺癌的死亡率。来自芬兰Tampere大学的Tuomas P等评估了芬兰前列腺癌筛查研究(ERSPC的最大的组成部分)中死亡率的相关的结果。本研究的主要终点事件为前列腺癌特异性死亡率。他们的研究结果发表在JNCI 3月的在线期刊上。
研究者从登记在册的人口中共纳入了80144名男性,他们被随机分为2组,一组为筛查组(SA),另一组为对照组(CA)。在筛查组的受试者每隔4年进行一次PSA筛查,共进行3次测定,如果其PSA浓度大于等于4.0ng/mL或PSA浓度介于3.0至3.9ng/mL但游离PSA/总PSA小于等于16%的话,那么研究者建议其进行前列腺活检。在研究中,研究者对所有入组的受试者都进行了为期长达12年的随访。研究者采用Cox风险比例模型估计了前列腺癌发病率和死亡率的风险比。所有的统计检验都在双侧进行。
前列腺癌的发病率在筛查组中为8.8/1000人-年,在对照组则为6.6/1000人-年,风险比为1.34,95%可信区间为1.27至1.40。与对照组相比,筛查组的晚期前列腺癌发病率更低,两组分别为1.6和1.2,风险比为0.73,两组差异具有显著统计学意义。研究者需要就1199人进行筛查且在其中发现25例前列腺癌患者才能避免1例前列腺癌特异性死亡事件。研究者没有观察到所有原因造成的死亡率在两组中存在差异。
本研究结果提示,在第12年时,一项相对保守的筛查方案仅能带来前列腺癌特异性死亡率的微弱及不具统计学显著意义的降低,但是其所付出的代价则是对患者的过度诊断。