阿斯利康近日宣布其 III 期 SOLO-2 研究取得阳性结果,该研究设计用于确定新药 Lynparza(olaparib)片剂(300 毫克,每日两次)单药维持对铂敏感复发 BRCA 突变卵巢癌的疗效。研究结果显示,与安慰剂相比,使用 Lynparza 的患者的无进展生存期(PFS)取得临床意义上的统计学显著改善,提供了额外证据来支持 Lynparza 在该患者群体中的潜在应用。
重要的是,SOLO-2 研究 Lynparza 治疗组的中位无进展生存期(PFS)远远高于对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗 II 期研究中观察到的结果(研究 19)。
阿斯利康全球药物研发执行副总裁、首席医学官 Sean Bohen 表示:「我们很高兴在 SOLO-2 研究中看到 Lynparza 取得无进展生存期上的显著改善。我们会与监管部门一起,让卵巢癌患者能尽快应用 Lynparza 片剂。我们将继续对 Lynparza 进行研究,无论是作为单一疗法还是与其他药品的联合疗法,并确定哪些患者可以从这种重要的药品中获益。」
最初结果验证了 Lynparza 片剂的安全性与之前研究的结果一致。SOLO-2 的完整结果将在即将召开的医学会议上宣布。
2016 年年初 Lynparza 获得美国 FDA「快速通道申请」资格 (Fast track Designation) 用于铂敏感复发性 BRCA 突变型卵巢癌的治疗。