近期欧洲癌症杂志发表了一项研究显示，一线治疗中早期肿瘤大小改变（CTS）能够预测转移性乳腺癌（mBC）患者总生存（OS）。
乳腺癌是美国和欧洲女性最高发的癌症，出现远处转移的患者往往预后不佳。临床研究显示治疗 6～8 周后的肿瘤大小改变与多种癌症的 OS 相关，如结直肠癌、甲状腺癌和非小细胞型肺癌，从而为早期评估临床疗效提供了可能。
该研究通过 3 项 III 期临床试验分析了 CTS 与 mBC 患者 OS 的关系，这 3 项临床试验包含紫杉醇、紫杉醇/吉西他滨、多西他赛/卡培他滨和多西他赛/吉西他滨作为一线方案治疗 mBC 的肿瘤大小变化及患者生存数据。最终纳入 1168 例患者建立药物相关 OS 模型，其中 898 例死亡。
研究显示紫杉醇/吉西他滨模型中紫杉醇和吉西他滨都能使肿瘤缩小，而在多西他赛/吉西他滨模型中只有多西他赛能使肿瘤缩小。研究者比较了 1~12 周 CTS 的预测效果确定最佳预测点为 8 周，但 6~10 周的 CTS 与 8 周时并无显著性差异。
不同的一线治疗药物、ECOG PS 和基线水平肿瘤大小也会影响预后，如肿瘤基线水平 6 cm 的 mBC 患者，ECOG PS 分别为 0、1、2 时，单独接受紫杉醇治疗时的中位 OS 分别为 26.0，18.9 和 13.8 月，而联用吉西他滨时中位 OS 分别为 18.6，20.8 和 15.2 月。
综上所述，OS 能够通过 8 周 CTS、ECOG PS 和基线水平肿瘤大小进行预测，换言之，II 期临床试验的早期 CTS 有望用于预测 III 期临床试验的结果，从而有助于在早期临床验证阶段识别有效的药物。
