患者OS与PFS结果
在2013年3月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，美国内布拉斯加大学医学中心的Julie M. Vose等人发表了BMTCTN0401临床试验的III期结果。该项临床试验面向弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)复发患者，对以下两种治疗方案进行了对比评价：通过常规剂量的放射免疫疗法结合以化疗为基础的移植治疗方案后，继以自体造血干细胞移植治疗；或利妥昔单抗结合相同治疗方案进行治疗；该临床试验编码为NCT00329030。
研究人员对化疗存在持久敏感性或复发性DLBCL患者进行了随机分配，患者接受了碘-131托西莫单抗(第-19天时的剂量为5 mCi，在第-12天时的治疗剂量为0.75 Gy )、卡莫司汀300 mg/m2 (第-6天)、每日两次每次100 mg/m2的依托泊苷(第-5天至第-2天)、每日两次每次100 mg/m2的阿糖胞苷(第-5天至第-2天)、140 mg/m2美法仑(第-1天; B-BEAM)治疗，或在第-19天至第-12天进行375 mg/m2的利妥昔单抗结合相同的化疗方案治疗(R-BEAM)。
该研究共招募了224例患者，其中113例患者被随机分入R-BEAM组，11例患者分入B-BEAM组。研究人员发现，在研究主要终点，即2年无进展生存率(PFS)方面，R-BEAM为48.6% (95% CI, 38.6% 至57.8%)，而B-BEAM组为47.9% (95% CI, 38.2%至57%; P = .94)，R-BEAM组患者的2年总生存率(OS)为65.6% (95% CI, 55.3%至74.1%)，B-BEAM组为61% (95% CI, 50.9%至69.9%; P = .38)。R-BEAM组患者100天内的治疗相关死亡率为4.1% (95% CI, 0.2%至8.0%)，B-BEAM组为4.9% (95% CI, 0.8%至9.0%; P = .97)。此外，与R-BEAM组(0.31)相比，B-BEAM组患者的最大黏膜炎评分较高(0.72; P < .001)。
研究人员最后认为，对于化疗敏感性或复发性DLBCL患者，B-BEAM与R-BEAM治疗方案在2年PFS及OS方面效果类似。另除黏膜炎外，未发现二者在毒性方面存在差异。
