编者按:丁香园通讯员就多吉美上市对肝癌治疗的意义和推动作用对话华海清教授。华教授表示,多吉美的出现不仅为肝癌治疗提供了新的手段,也改变了医生的治疗观念,展示了肝癌靶向治疗的未来希望。谈及其他靶向药物与索拉非尼对比的几项头对头研究结果,华教授认为索拉非尼推动了联合治疗的发展,但尚需进一步的研究探索并加强对药物毒性的管理,以期获得更好的疗效。
丁香园:非常感谢华教授今天接受丁香园的专访。我们主要想谈一谈关于多吉美长期用药的疗效和安全性方面的问题。第一个问题是多吉美在中国上市十周年了,那根据您的临床体会,您认为多吉美的上市对肝癌的治疗有哪些意义和推动作用?或者您认为多吉美的出现改变了什么?
华海清教授:多吉美上市已经十周年了,应该说多吉美是全球第一个治疗肝癌的分子靶向药物,而且是目前唯一的一个靶向药物。这个药物问世以后,给肝癌的治疗带来了新的变化。
首先,在系统治疗方面有了新的药物,第二个方面主要是改变了我们的一些治疗观念,比如过去很多大夫认为系统治疗是没有效果的,现在看来系统治疗在综合治疗当中非常重要,所以现在我们在提倡治疗方法时强调联合治疗,这种概念的形成是从多吉美开始的,我们强调了多吉美和介入的联合,甚至手术以后,有脉管癌栓、血管侵犯的病人,有些专家认为也可以联合多吉美来预防复发和转移,所以这些概念让我们从单一的治疗手段走向综合,这是理念上的一个改变。第三个是给我们展示了一些希望,虽然至今为止的多项大型临床研究发现没有任何一个新的药物能超过索拉非尼的疗效,但是我们现在还在不断进行这样的研究,这使分子靶向药物在肝癌治疗中还会继续深入研究下去。我想随着驱动基因的发现,总有一天分子靶向药物在肝癌治疗中能够比今天取得更好的疗效。
丁香园:您刚才也提到了一些其他的研究,那么具体的话,自从多吉美上市后确实有很多其他的靶向药物都开始进行一些临床实验,并把索拉非尼当作阳性对照,这其中使用索拉非尼患者的 OS 结果呈上升趋势,包括 GIDEON 研究,您对于这些试验还有相关的变化有些什么样的看法?
华海清教授:索拉非尼上市以后也做了多项研究,特别是一些新的分子靶向药物,来跟索拉非尼进行头对头的研究,包括苏尼替尼、Linifanib,Brivanib 等等,还有一些二线药物。当然还有好几项研究现在正在进行中,结果我们还不知道,但总体来说,现在一线治疗的研究目前都是阴性结果,二线治疗方面,从今年报道的瑞戈非尼可能会取得一个阳性结果。
索拉非尼的问世主要是推动了联合治疗的研究和发展,来获得更好的疗效。同时,索拉非尼上市以后,药物的安全性也引起了我们广泛的重视,因为最初我们对这一类分子靶向药物的认识还不是很充分,有些副反应我们还是要高度重视的,对于药物毒副反应的管理也是一个很重要的方面。也就是说,怎样在索拉非尼目前疗效的基础上再通过联合用药来增加其疗效,这是一个很好的要做的方向。同时,我们还要加强对药物毒性的管理,如果能把药物毒性管理好,能使这个药物长期坚持应用下去,中间不要中断或减量,这样可能临床上获得的疗效会更好一些。
就索拉非尼目前的疗效来说,6.5 个月的中位 OS 时间应该说还不是很满意。所以我们还需要研究,如何更好的对其进行管理,使其更好、更科学地应用于临床,提高临床生存率。
丁香园:非常感谢您接受我们的专访!