小细胞肺癌（SCLC）患者约占肺癌患者总数的 15%～20%。尽管大部分 SCLC 患者在治疗起初对化疗有反应，但是患者的总体预后仍很差，广泛期 SCLC 患者的中位数生存期仅为 9.5 月。除了放疗+化疗，目前小细胞肺癌仍无更佳的治疗方案。
为了评估伊匹单抗+常规一线化疗对广泛期 SCLC 患者的安全性和有效性，英国南安普敦大学 Arriola E 团队开展了一项临床研究，结果于 2016 年 6 月 10 日在线发表于 J Thorac Oncol. 杂志。
无化疗史的广泛期 SCLC 癌患者接受 6 周期卡铂+依托泊苷治疗。患者在 3～6 周期的第 1 天以及每 12 周接受 10 mg/kg 伊匹单抗治疗。治疗反应评估主要参照实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.0）和免疫相关反应评价标准（irRC）。主要终点是 RECIST v1.0 体系下的 1 年无进展生存（PFS）。次要终点是 irRC 体系下的 PFS 、总生存（OS）。
共有 42 例小细胞肺癌患者纳入研究，其中 39 例患者可用于安全性评估、38 例患者可用于有效性评估。在联合治疗 1 年后，15.8% 小细胞肺癌患者（6/38 例）存活且无进展（参照 RECIST 体系）。患者的中位数 PFS 为 6.9 月，中位数 irPFS 为 7.3 月，中位数 OS 为 17.0 月。
对可用于治疗反应评估的小细胞肺癌患者来说，72.4% 患者（21/29 例）产生 RECIST 客观反应，84.8% 患者（28/33 例）获得 irRC 客观反应。
所有患者均出现了至少一个不良事件；89.7% 患者（35/39 例）出现至少一个毒性 ≥ 3 级以上不良事件；69.2% 患者（27/39 例）不良事件与伊匹单抗治疗相关。5 例死亡与伊匹单抗治疗相关。基线时自身抗体阳性和疗效及严重神经毒性相关。
综上所述，部分广泛期 SCLC 患者在伊匹单抗联合卡铂+依托泊苷治疗中获益。自身抗体分析与患者的治疗获益和毒性相关，因此仍需进一步研究。
